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보다 편안한 기관지경 검사: 스프레이 카테터가 답입니까?

2015년 12월 1일 업데이트: University of Florida

기관지경 검사는 지시가 있을 때 기도를 시각화하기 위해 입원 환자가 일반적으로 수행하는 절차입니다. 이는 진단(호흡관 세척 및 생검) 및 치료 목적(폐색 완화 또는 이물질 제거)을 위해 일상적으로 수행됩니다. 다양한 심각도의 기침의 가능한 부작용을 감안할 때 이 절차는 환자에게 불편할 수 있으며 일부는 의학적으로 지시가 있는 경우에도 기관지경 검사를 받는 것을 꺼릴 수도 있습니다.

최근 기관지경 작업 채널에 마취제를 주입하는 기존 방식에 비해 기도에 보다 균일한 마취제를 전달하기 위해 스프레이 카테터가 설계되었습니다. 연구자들은 환자 치료를 개선하고, 편안한 절차를 제공하고, 지시가 있을 때 더 많은 환자가 기관지경 검사를 선택할 수 있도록 돕기 위해 이 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관지경 검사는 입원 환자에게 일반적으로 시행되는 절차입니다. 진단 및 치료 목적으로 일상적으로 수행됩니다. 이 절차에서 의사는 기도를 시각화하고 가능한 병리를 감지하기 위해 끝에 카메라가 있는 기관지경 튜브를 삽입합니다. 필요한 경우 검체 채취(생검), 기관지 폐포 세척, 이물질 제거 또는 기도 폐쇄를 완화할 수 있습니다.

Bronchoscopic Anesthesia (BA)의 일반적인 방법은 리도카인 독성의 가능성이 적고 환자에게 더 편안하기 때문에 국소 마취와 결합된 의식 진정입니다. 국소 마취는 전통적으로 기관지경의 작업 채널을 통해 주입된 리도카인을 사용하여 수행됩니다. 시술자가 상기도에서 시작하여 폐를 검사하기 위해 내려갈 때 각 부분을 마취합니다. 리도카인은 작업 채널에서 가장 가까운 기도 부분으로 흘러내리면서 기도로 전달됩니다. 이 방법의 부작용은 때때로 절차를 방해할 수 있는 다양한 빈도/심각도의 기침입니다.

최근에는 스프레이 카테터가 고안되어 사용되었으나 주로 기관지경 검사용이 아닌 EBUS(Endobronchial Ultrasound)용이었다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • UF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 기계적으로 환기되지 않음
  • 추천 또는 상담 의사/의료 서비스에 의해 결정된 기관지경 검사가 필요한 경우

제외 기준:

  • 만 18세 미만 개인
  • 임산부
  • 말기 환자
  • 직접 동의할 수 없는 환자
  • 기관지경 검사에 금기 사항이 있는 환자(British Thoracic Society 2013 지침에 따르면 여기에는 급성 심근 경색 환자 및 급성 호흡 곤란 환자가 포함됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스프레이 카테터에 의한 BA(Olympus PW-205V)
이 그룹은 스프레이 카테터(Olympus PW-205V)를 통해 기관지경 마취(리도카인)를 주입합니다.
장치: 스프레이 카테터에 의한 BA(Olympus PW-205V)
이 그룹은 스프레이 카테터(Olympus PW-205V)를 통해 기관지경 마취(리도카인)를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 스프레이 카테터
의약품: 마취
두 그룹 모두 기관지경 검사를 위한 마취제로 리도카인을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
활성 비교기: BA 고전 마취
이 그룹은 기관지경의 작업 채널을 통해 기관지경 마취(리도카인)를 주사하게 됩니다.
의약품: 마취
두 그룹 모두 기관지경 검사를 위한 마취제로 리도카인을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
다른: BA 고전 마취
이 그룹은 기관지경의 작동 채널을 통해 기관지경 마취(리도카인)를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지경 검사 중 기침 횟수
기간: 1일차
기침 데이터는 기관지경 검사 동안 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
1일차
기관지경 검사 중 기침의 중증도
기간: 1일차
기침 데이터의 중증도는 기관지경 검사 동안 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
1일차
기관지경 검사를 시행하기 위해 필요한 기관내 진정제
기간: 1일차
두 그룹 사이에 기관지경 검사를 시행하려면 기관내 진정제가 필요합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFJ 2014-47

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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