For en mere komfortabel bronkoskopi: Er spraykateter svaret?
Bronkoskopi er en almindeligt udført procedure for indlagte patienter for at visualisere luftvejene, når det er indiceret. Det udføres rutinemæssigt til både diagnostiske (til skylning og biopsi af luftvejene) og terapeutiske formål (for at lindre en obstruktion eller fjerne fremmedlegemer). I betragtning af de mulige bivirkninger af hoste af varierende sværhedsgrad kan denne procedure være ubehagelig for patienter, nogle vil endda vige tilbage for at få en bronkoskopi, selv når det er medicinsk indiceret.
For nylig blev et spraykateter designet til at levere mere ensartet anæstesi til luftvejene sammenlignet med den konventionelle måde at injicere anæstesien i bronkoskopi-arbejdskanalen. Efterforskerne sigter mod at gennemføre denne undersøgelse med håbet om at forbedre patientplejen, give behagelige procedurer og hjælpe flere patienter med at vælge bronkoskopi, når det er indiceret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronkoskopi er en almindeligt udført procedure for indlagte patienter. Det udføres rutinemæssigt til både diagnostiske og terapeutiske formål. Lægen i denne procedure indsætter bronkoskopirøret, der har et kamera i spidsen for at visualisere luftvejene og opdage mulige patologier. Når det er nødvendigt, kan han/hun tage prøver (biopsier), udføre brochoalveolær skylning, fjerne fremmedlegemer eller lindre luftvejsobstruktioner.
Den sædvanlige metode til bronkoskopisk anæstesi (BA) er bevidst sedation kombineret med lokalbedøvelse, da det er mere behageligt for patienterne, med mindre chancer for lidokaintoksicitet. Lokalbedøvelse udføres klassisk ved hjælp af lidokain injiceret gennem bronkoskopets arbejdskanal. Da operatøren starter fra de øvre luftveje, bedøver de hver del, mens de går ned for at undersøge lungerne. Lidocainen vil blive leveret til luftvejene, når det drypper ud af arbejdskanalen ind i luftvejsdelen nærmest den. Bivirkninger af denne metode er hoste med varierende hyppighed/sværhedsgrad, der nogle gange kan hindre proceduren.
For nylig blev et spraykateter designet og brugt, men primært til EBUS (Endobronchial Ultrasound) og ikke til bronkoskopi.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år og derover)
- Ikke mekanisk ventileret
- Behov for en bronkoskopi som bestemt af en henvisende eller rådgivende læge/lægetjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Gravid kvinde
- Uhelbredeligt syge patienter
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke personligt
- Patienter med kontraindikationer for bronkoskopi (ifølge British Thoracic Society 2013 Guidelines omfatter dette patienter med akut myokardieinfarkt og patienter i akut respiratorisk besvær)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BA ved spraykateter (Olympus PW-205V)
Denne gruppe vil få den bronkoskopiske anæstesi (lidokain) injiceret gennem spraykateteret (Olympus PW-205V).
|
Denne gruppe vil få den bronkoskopiske anæstesi (lidokain) injiceret gennem spraykateteret (Olympus PW-205V)
Andre navne:
Begge grupper vil modtage lidokain som bedøvelse til bronkoskopi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: BA klassisk anæstesi
Denne gruppe vil få den bronkoskopiske anæstesi (lidokain) injiceret gennem bronkoskopets arbejdskanal.
|
Begge grupper vil modtage lidokain som bedøvelse til bronkoskopi
Andre navne:
Denne gruppe vil få den bronkoskopiske anæstesi (lidokain) injiceret gennem bronkoskopets arbejdskanal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hosteepisoder under bronkoskopien
Tidsramme: Dag 1
|
Hostedata vil blive indsamlet fra begge grupper under bronkoskopien
|
Dag 1
|
|
Sværhedsgrad af hoste under bronkoskopi
Tidsramme: Dag 1
|
Sværhedsgraden af hostedata vil blive indsamlet fra begge grupper under bronkoskopien
|
Dag 1
|
|
Endotracheale sedationer er nødvendige for at udføre bronkoskopi
Tidsramme: Dag 1
|
Endotracheale sedationer er nødvendige for at udføre bronkoskopi mellem de to grupper.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bedøvelsesmidler
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- UFJ 2014-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz