Для более удобной бронхоскопии: подходит ли катетер-спрей?
Бронхоскопия — это обычно выполняемая стационарными пациентами процедура для визуализации дыхательных путей при наличии показаний. Это обычно делается как в диагностических (для промывания и биопсии дыхательных путей), так и в терапевтических целях (для устранения обструкции или удаления инородных тел). Учитывая возможные побочные эффекты кашля различной степени тяжести, эта процедура может быть неудобной для пациентов, некоторые даже уклоняются от бронхоскопии, даже если она показана по медицинским показаниям.
Недавно был разработан аэрозольный катетер для более равномерной подачи анестезии в дыхательные пути по сравнению с традиционным способом введения анестезии в рабочий канал бронхоскопии. Исследователи стремятся провести это исследование в надежде улучшить уход за пациентами, обеспечить комфортные процедуры и помочь большему количеству пациентов выбрать бронхоскопию при наличии показаний.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Бронхоскопия – процедура, которую обычно проводят стационарным пациентам. Это обычно делается как в диагностических, так и в терапевтических целях. Во время этой процедуры врач вводит трубку для бронхоскопии с камерой на конце для визуализации дыхательных путей и выявления возможных патологий. При необходимости он может взять образцы (биопсию), выполнить брохоальвеолярный лаваж, удалить инородные тела или устранить обструкцию дыхательных путей.
Обычный метод бронхоскопической анестезии (БА) представляет собой сознательную седацию в сочетании с местной анестезией, поскольку это более удобно для пациентов и с меньшей вероятностью токсичности лидокаина. Местная анестезия классически проводится с использованием лидокаина, вводимого через рабочий канал бронхоскопа. Когда оператор начинает с верхних дыхательных путей, он анестезирует каждую часть, спускаясь вниз, чтобы исследовать легкие. Лидокаин будет доставлен в дыхательные пути по мере того, как он капает из рабочего канала в ближайшую к нему часть дыхательных путей. Побочным эффектом этого метода является кашель с различной частотой/сильностью, который иногда может препятствовать проведению процедуры.
Недавно был разработан и использовался катетер-распылитель, но в основном для EBUS (эндобронхиального УЗИ), а не для бронхоскопии.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- UF Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше)
- Без механической вентиляции
- Необходимость бронхоскопии по решению направляющего или консультирующего врача/медицинской службы
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Беременные женщины
- Неизлечимо больные пациенты
- Пациенты, которые не могут дать согласие лично
- Пациенты с противопоказаниями к бронхоскопии (в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества 2013 г. сюда входят пациенты с острым инфарктом миокарда и пациенты с острой дыхательной недостаточностью)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БА пульверизатором (Olympus PW-205V)
Этой группе будет вводиться бронхоскопическая анестезия (лидокаин) через катетер-распылитель (Olympus PW-205V).
|
Этой группе будет вводиться бронхоскопическая анестезия (лидокаин) через катетер-распылитель (Olympus PW-205V).
Другие имена:
Обе группы получат лидокаин в качестве анестезии при бронхоскопии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: БА классический наркоз
Этой группе будет вводиться бронхоскопическая анестезия (лидокаин) через рабочий канал бронхоскопа.
|
Обе группы получат лидокаин в качестве анестезии при бронхоскопии.
Другие имена:
Этой группе будет введена бронхоскопическая анестезия (лидокаин) через рабочий канал бронхоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов кашля при бронхоскопии
Временное ограничение: 1 день
|
Данные о кашле будут собираться в обеих группах во время бронхоскопии.
|
1 день
|
|
Сильный кашель во время бронхоскопии
Временное ограничение: 1 день
|
Данные о тяжести кашля будут собираться в обеих группах во время бронхоскопии.
|
1 день
|
|
Эндотрахеальная седация, необходимая для проведения бронхоскопии
Временное ограничение: 1 день
|
Эндотрахеальная седация необходима для проведения бронхоскопии между двумя группами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Анестетики
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- UFJ 2014-47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .