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Per una broncoscopia più confortevole: il catetere spray è la risposta?

1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Florida

La broncoscopia è una procedura comunemente eseguita per i pazienti ricoverati per visualizzare le vie aeree quando indicato. Viene eseguito di routine sia per scopi diagnostici (lavaggio e biopsia delle vie respiratorie) che terapeutici (per rimuovere un'ostruzione o rimuovere corpi estranei). Dati i possibili effetti collaterali della tosse di varia gravità, questa procedura può essere scomoda per i pazienti, alcuni addirittura eviterebbero di sottoporsi a una broncoscopia anche quando è indicata dal punto di vista medico.

Recentemente è stato progettato un catetere spray per fornire un'anestesia più uniforme alle vie aeree rispetto al modo convenzionale di iniettare l'anestesia nel canale di lavoro della broncoscopia. Gli investigatori mirano a condurre questo studio con la speranza di migliorare la cura del paziente, fornendo procedure confortevoli, aiutando più pazienti a optare per la broncoscopia quando indicato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncoscopia è una procedura comunemente eseguita per i pazienti ricoverati. Viene eseguito di routine sia per scopi diagnostici che terapeutici. Il medico in questa procedura inserisce il tubo broncoscopico che ha una telecamera all'estremità per visualizzare le vie aeree e rilevare eventuali patologie. Quando necessario, può prelevare campioni (biopsie), eseguire lavaggi brocoalveolari, rimuovere corpi estranei o rimuovere ostruzioni delle vie aeree.

Il metodo usuale di anestesia broncoscopica (BA) è la sedazione cosciente combinata con l'anestesia locale poiché è più confortevole per i pazienti, con minori possibilità di tossicità da lidocaina. L'anestesia locale viene tradizionalmente eseguita utilizzando la lidocaina iniettata attraverso il canale di lavoro del broncoscopio. Quando l'operatore parte dalle vie aeree superiori, anestetizza ogni parte mentre scende per esaminare i polmoni. La lidocaina verrà erogata alle vie aeree mentre gocciola dal canale di lavoro nella parte delle vie aeree più vicina ad essa. Gli effetti collaterali di questo metodo sono la tosse con frequenza/gravità variabile che a volte può ostacolare la procedura.

Recentemente è stato progettato e utilizzato un catetere spray, ma principalmente per EBUS (Endobronchial Ultrasound) e non per broncoscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • UF Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (dai 18 anni in su)
  • Non ventilato meccanicamente
  • Necessità di una broncoscopia determinata da un medico di riferimento o consulente/servizio medico

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni
  • Donne incinte
  • Malati terminali
  • Pazienti che non sono in grado di acconsentire di persona
  • Pazienti con controindicazioni alla broncoscopia (secondo le linee guida della British Thoracic Society 2013, questo include pazienti con infarto miocardico acuto e pazienti con distress respiratorio acuto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BA con catetere spray (Olympus PW-205V)
Questo gruppo avrà l'anestesia broncoscopica (lidocaina) iniettata attraverso il catetere spray (Olympus PW-205V).
A questo gruppo verrà iniettata l'anestesia broncoscopica (lidocaina) attraverso il catetere spray (Olympus PW-205V)
Altri nomi:
  • Catetere spray
Entrambi i gruppi riceveranno lidocaina come anestesia per la broncoscopia
Altri nomi:
  • Lidocaina
Comparatore attivo: BA anestesia classica
A questo gruppo verrà iniettata l'anestesia broncoscopica (lidocaina) attraverso il canale di lavoro del broncoscopio.
Entrambi i gruppi riceveranno lidocaina come anestesia per la broncoscopia
Altri nomi:
  • Lidocaina
Questo gruppo avrà l'anestesia broncoscopica (lidocaina) iniettata attraverso il canale di lavoro del broncoscopio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi di tosse durante la broncoscopia
Lasso di tempo: Giorno 1
I dati sulla tosse saranno raccolti da entrambi i gruppi durante la broncoscopia
Giorno 1
Gravità della tosse durante la broncoscopia
Lasso di tempo: Giorno 1
I dati sulla gravità della tosse saranno raccolti da entrambi i gruppi durante la broncoscopia
Giorno 1
Sedazioni endotracheali necessarie per condurre la broncoscopia
Lasso di tempo: Giorno 1
Sedazioni endotracheali necessarie per condurre la broncoscopia tra i due gruppi.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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