Pro pohodlnější bronchoskopii: Je řešením sprejový katetr?
Bronchoskopie je běžně prováděný postup u hospitalizovaných pacientů k vizualizaci dýchacích cest, pokud je to indikováno. Běžně se provádí jak pro diagnostické (výplach a biopsie dýchacího traktu), tak pro terapeutické účely (k uvolnění překážky nebo odstranění cizích těles). Vzhledem k možným vedlejším účinkům kašle různé závažnosti může být tento postup pro pacienty nepříjemný, někteří by se dokonce vyhýbali bronchoskopii, i když je to lékařsky indikováno.
Nedávno byl navržen sprejový katétr, aby poskytoval jednotnější anestezii do dýchacích cest ve srovnání s konvenčním způsobem vstřikování anestezie do bronchoskopického pracovního kanálu. Vyšetřovatelé si kladou za cíl provést tuto studii s nadějí, že zlepší péči o pacienty, poskytnou pohodlné postupy a pomohou více pacientům zvolit si bronchoskopii, je-li indikována.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bronchoskopie je běžně prováděný výkon u hospitalizovaných pacientů. Běžně se provádí pro diagnostické i terapeutické účely. Lékař při tomto postupu zavede bronchoskopickou trubici, která má na konci kameru, aby vizualizovala dýchací cesty a detekovala možné patologie. V případě potřeby může odebrat vzorky (biopsie), provést brochoalveolární laváž, odstranit cizí tělesa nebo uvolnit obstrukce dýchacích cest.
Obvyklá metoda bronchoskopické anestezie (BA) je sedace při vědomí kombinovaná s lokální anestezií, protože je pro pacienty pohodlnější a má menší pravděpodobnost toxicity lidokainu. Lokální anestezie se klasicky provádí pomocí lidokainu vstřikovaného přes pracovní kanál bronchoskopu. Když operátor začíná z horních cest dýchacích, anestetizují každou část, když jdou dolů, aby prozkoumali plíce. Lidokain bude dodáván do dýchacích cest, když odkapává z pracovního kanálu do části dýchacích cest, která je mu nejblíže. Vedlejším účinkem této metody je kašel s různou frekvencí/závažností, který může někdy bránit zákroku.
Nedávno byl navržen a používán sprejový katétr, ale hlavně pro EBUS (Endobronchiální ultrazvuk) a ne pro bronchoskopii.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- UF Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a starší)
- Není mechanicky odvětráváno
- Potřeba bronchoskopie, jak určí doporučující nebo konzultující lékař/lékařská služba
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let
- Těhotná žena
- Nevyléčitelně nemocní pacienti
- Pacienti, kteří nemohou dát souhlas osobně
- Pacienti s kontraindikacemi pro bronchoskopii (podle pokynů British Thoracic Society 2013 to zahrnuje pacienty s akutním infarktem myokardu a pacienty s akutní respirační tísní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BA sprejovým katetrem (Olympus PW-205V)
Této skupině bude aplikována bronchoskopická anestezie (lidokain) přes sprejový katetr (Olympus PW-205V).
|
Této skupině bude aplikována bronchoskopická anestezie (lidokain) přes sprejový katetr (Olympus PW-205V)
Ostatní jména:
Obě skupiny dostanou lidokain jako anestezii pro bronchoskopii
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BA klasická anestezie
Této skupině bude aplikována bronchoskopická anestezie (lidokain) přes pracovní kanál bronchoskopu.
|
Obě skupiny dostanou lidokain jako anestezii pro bronchoskopii
Ostatní jména:
Této skupině bude bronchoskopická anestezie (lidokain) aplikována přes pracovní kanál bronchoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet epizod kašle během bronchoskopie
Časové okno: Den 1
|
Údaje o kašli budou sbírány od obou skupin během bronchoskopie
|
Den 1
|
|
Závažnost kašle během bronchoskopie
Časové okno: Den 1
|
Údaje o závažnosti kašle budou shromážděny od obou skupin během bronchoskopie
|
Den 1
|
|
Endotracheální sedace potřebné k provedení bronchoskopie
Časové okno: Den 1
|
Endotracheální sedace potřebné k provedení bronchoskopie mezi těmito dvěma skupinami.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Anestetika
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- UFJ 2014-47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .