Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För en mer bekväm bronkoskopi: är spraykateter svaret?

1 december 2015 uppdaterad av: University of Florida

Bronkoskopi är en vanlig procedur för slutenvårdspatienter för att visualisera luftvägarna när så är indicerat. Det görs rutinmässigt för både diagnostiska (för att skölja och biopsi av luftvägarna) och terapeutiska ändamål (för att lindra ett hinder eller ta bort främmande kroppar). Med tanke på de möjliga biverkningarna av hosta av varierande svårighetsgrad kan denna procedur vara obekväm för patienter, vissa skulle till och med dra sig för att göra en bronkoskopi även när det är medicinskt indicerat.

Nyligen designades en spraykateter för att ge en mer enhetlig anestesi till luftvägarna jämfört med det konventionella sättet att injicera anestesin i bronkoskopins arbetskanal. Utredarna strävar efter att genomföra denna studie med hopp om att förbättra patientvården, tillhandahålla bekväma procedurer, hjälpa fler patienter att välja bronkoskopi när så är indicerat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bronkoskopi är en vanlig procedur för slutenvårdspatienter. Det görs rutinmässigt för både diagnostiska och terapeutiska ändamål. Läkaren i denna procedur för in bronkoskopiröret som har en kamera i spetsen för att visualisera luftvägarna och upptäcka möjliga patologier. Vid behov kan han/hon ta prover (biopsier), utföra brokoalveolär sköljning, ta bort främmande kroppar eller lindra luftvägsobstruktioner.

Den vanliga metoden för bronkoskopisk anestesi (BA) är medveten sedering i kombination med lokalbedövning eftersom det är bekvämare för patienterna, med mindre risk för lidokaintoxicitet. Lokalbedövning görs klassiskt med lidokain som injiceras genom bronkoskopets arbetskanal. När operatören börjar från de övre luftvägarna bedövar de varje del när de går ner för att undersöka lungorna. Lidokainet kommer att levereras till luftvägarna när det droppar ut ur arbetskanalen in i luftvägsdelen närmast den. Biverkningar av denna metod är hosta med varierande frekvens/allvarlighet som ibland kan hindra proceduren.

Nyligen designades och användes en spraykateter, men främst för EBUS (Endobronchial Ultrasound) och inte för bronkoskopi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • UF Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre)
  • Ej mekaniskt ventilerad
  • Behöver en bronkoskopi enligt bedömning av en remitterande eller konsulterande läkare/sjukvårdstjänst

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Obehörigt sjuka patienter
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke personligen
  • Patienter med kontraindikationer för bronkoskopi (enligt British Thoracic Society 2013 riktlinjer inkluderar detta patienter med akut hjärtinfarkt och patienter med akut andnöd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BA med spraykateter (Olympus PW-205V)
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom spraykatetern (Olympus PW-205V).
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom spraykatetern (Olympus PW-205V)
Andra namn:
  • Spraykateter
Båda grupperna kommer att få lidokain som anestesi för bronkoskopi
Andra namn:
  • Lidokain
Aktiv komparator: BA klassisk anestesi
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom bronkoskopets arbetskanal.
Båda grupperna kommer att få lidokain som anestesi för bronkoskopi
Andra namn:
  • Lidokain
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom bronkoskopets arbetskanal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hostepisoder under bronkoskopin
Tidsram: Dag 1
Hostdata kommer att samlas in från båda grupperna under bronkoskopin
Dag 1
Svårighetsgrad av hosta under bronkoskopin
Tidsram: Dag 1
Hur allvarliga hostdata kommer att samlas in från båda grupperna under bronkoskopin
Dag 1
Endotrakeala sederingar krävs för att utföra bronkoskopin
Tidsram: Dag 1
Endotrakeala sederingar krävs för att utföra bronkoskopin mellan de två grupperna.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi

3
Prenumerera