- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02372760
För en mer bekväm bronkoskopi: är spraykateter svaret?
Bronkoskopi är en vanlig procedur för slutenvårdspatienter för att visualisera luftvägarna när så är indicerat. Det görs rutinmässigt för både diagnostiska (för att skölja och biopsi av luftvägarna) och terapeutiska ändamål (för att lindra ett hinder eller ta bort främmande kroppar). Med tanke på de möjliga biverkningarna av hosta av varierande svårighetsgrad kan denna procedur vara obekväm för patienter, vissa skulle till och med dra sig för att göra en bronkoskopi även när det är medicinskt indicerat.
Nyligen designades en spraykateter för att ge en mer enhetlig anestesi till luftvägarna jämfört med det konventionella sättet att injicera anestesin i bronkoskopins arbetskanal. Utredarna strävar efter att genomföra denna studie med hopp om att förbättra patientvården, tillhandahålla bekväma procedurer, hjälpa fler patienter att välja bronkoskopi när så är indicerat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bronkoskopi är en vanlig procedur för slutenvårdspatienter. Det görs rutinmässigt för både diagnostiska och terapeutiska ändamål. Läkaren i denna procedur för in bronkoskopiröret som har en kamera i spetsen för att visualisera luftvägarna och upptäcka möjliga patologier. Vid behov kan han/hon ta prover (biopsier), utföra brokoalveolär sköljning, ta bort främmande kroppar eller lindra luftvägsobstruktioner.
Den vanliga metoden för bronkoskopisk anestesi (BA) är medveten sedering i kombination med lokalbedövning eftersom det är bekvämare för patienterna, med mindre risk för lidokaintoxicitet. Lokalbedövning görs klassiskt med lidokain som injiceras genom bronkoskopets arbetskanal. När operatören börjar från de övre luftvägarna bedövar de varje del när de går ner för att undersöka lungorna. Lidokainet kommer att levereras till luftvägarna när det droppar ut ur arbetskanalen in i luftvägsdelen närmast den. Biverkningar av denna metod är hosta med varierande frekvens/allvarlighet som ibland kan hindra proceduren.
Nyligen designades och användes en spraykateter, men främst för EBUS (Endobronchial Ultrasound) och inte för bronkoskopi.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år och äldre)
- Ej mekaniskt ventilerad
- Behöver en bronkoskopi enligt bedömning av en remitterande eller konsulterande läkare/sjukvårdstjänst
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år
- Gravid kvinna
- Obehörigt sjuka patienter
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke personligen
- Patienter med kontraindikationer för bronkoskopi (enligt British Thoracic Society 2013 riktlinjer inkluderar detta patienter med akut hjärtinfarkt och patienter med akut andnöd)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BA med spraykateter (Olympus PW-205V)
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom spraykatetern (Olympus PW-205V).
|
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom spraykatetern (Olympus PW-205V)
Andra namn:
Båda grupperna kommer att få lidokain som anestesi för bronkoskopi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: BA klassisk anestesi
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom bronkoskopets arbetskanal.
|
Båda grupperna kommer att få lidokain som anestesi för bronkoskopi
Andra namn:
Denna grupp kommer att få den bronkoskopiska anestesin (lidokain) injicerad genom bronkoskopets arbetskanal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal hostepisoder under bronkoskopin
Tidsram: Dag 1
|
Hostdata kommer att samlas in från båda grupperna under bronkoskopin
|
Dag 1
|
Svårighetsgrad av hosta under bronkoskopin
Tidsram: Dag 1
|
Hur allvarliga hostdata kommer att samlas in från båda grupperna under bronkoskopin
|
Dag 1
|
Endotrakeala sederingar krävs för att utföra bronkoskopin
Tidsram: Dag 1
|
Endotrakeala sederingar krävs för att utföra bronkoskopin mellan de två grupperna.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Bedövningsmedel
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- UFJ 2014-47
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz