Für eine angenehmere Bronchoskopie: Ist ein Sprühkatheter die Lösung?
Die Bronchoskopie ist ein häufig durchgeführtes Verfahren bei stationären Patienten, um die Atemwege bei Bedarf sichtbar zu machen. Sie wird routinemäßig sowohl zu diagnostischen (um die Atemwege zu spülen und zu biopsieren) als auch zu therapeutischen Zwecken (um eine Obstruktion zu lösen oder Fremdkörper zu entfernen) durchgeführt. Angesichts der möglichen Nebenwirkungen von Husten unterschiedlicher Schwere kann dieses Verfahren für Patienten unangenehm sein, einige würden sogar vor einer Bronchoskopie zurückschrecken, selbst wenn es medizinisch indiziert ist.
Kürzlich wurde ein Sprühkatheter entworfen, um eine gleichmäßigere Anästhesie an die Atemwege abzugeben, verglichen mit der herkömmlichen Art der Injektion der Anästhesie in den Bronchoskopie-Arbeitskanal. Die Forscher wollen diese Studie in der Hoffnung durchführen, die Patientenversorgung zu verbessern, komfortable Verfahren bereitzustellen und mehr Patienten zu helfen, sich bei Bedarf für eine Bronchoskopie zu entscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bronchoskopie ist ein häufig durchgeführter Eingriff bei stationären Patienten. Es wird routinemäßig sowohl zu diagnostischen als auch zu therapeutischen Zwecken durchgeführt. Der Arzt führt bei diesem Verfahren den Bronchoskopieschlauch ein, an dessen Spitze sich eine Kamera befindet, um die Atemwege sichtbar zu machen und mögliche Pathologien zu erkennen. Bei Bedarf kann er Proben entnehmen (Biopsien), eine brochoalveoläre Lavage durchführen, Fremdkörper entfernen oder Atemwegsobstruktionen beseitigen.
Die übliche Methode der bronchoskopischen Anästhesie (BA) ist eine bewusste Sedierung in Kombination mit einer Lokalanästhesie, da dies für die Patienten angenehmer ist und die Wahrscheinlichkeit einer Lidocain-Toxizität geringer ist. Die Lokalanästhesie wird klassischerweise mit Lidocain durchgeführt, das durch den Arbeitskanal des Bronchoskops injiziert wird. Wenn der Bediener von den oberen Atemwegen ausgeht, betäubt er jeden Teil, während er nach unten geht, um die Lunge zu untersuchen. Das Lidocain wird an die Atemwege abgegeben, wenn es aus dem Arbeitskanal in den ihm am nächsten liegenden Atemwegsteil tropft. Nebenwirkungen dieser Methode sind Husten mit unterschiedlicher Häufigkeit/Schwere, der manchmal das Verfahren behindern kann.
Vor kurzem wurde ein Sprühkatheter entworfen und verwendet, aber hauptsächlich für EBUS (Endobronchial Ultrasound) und nicht für die Bronchoskopie.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- UF Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
- Nicht mechanisch belüftet
- Benötigen Sie eine Bronchoskopie, wie von einem überweisenden oder beratenden Arzt / medizinischen Dienst festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Unheilbar kranke Patienten
- Patienten, die nicht persönlich einwilligen können
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Bronchoskopie (gemäß den Richtlinien der British Thoracic Society 2013 umfasst dies Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Patienten mit akuter Atemnot)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BA durch Sprühkatheter (Olympus PW-205V)
Dieser Gruppe wird das bronchoskopische Anästhetikum (Lidocain) durch den Sprühkatheter (Olympus PW-205V) injiziert.
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Dieser Gruppe wird das bronchoskopische Anästhetikum (Lidocain) durch den Sprühkatheter (Olympus PW-205V) injiziert.
Andere Namen:
Beide Gruppen erhalten Lidocain als Anästhetikum für die Bronchoskopie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: BA klassische Anästhesie
Dieser Gruppe wird das bronchoskopische Anästhetikum (Lidocain) durch den Arbeitskanal des Bronchoskops injiziert.
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Beide Gruppen erhalten Lidocain als Anästhetikum für die Bronchoskopie
Andere Namen:
Dieser Gruppe wird das bronchoskopische Anästhetikum (Lidocain) durch den Arbeitskanal des Bronchoskops injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Hustenanfälle während der Bronchoskopie
Zeitfenster: Tag 1
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Während der Bronchoskopie werden von beiden Gruppen Hustendaten erhoben
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Tag 1
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Heftiger Husten während der Bronchoskopie
Zeitfenster: Tag 1
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Während der Bronchoskopie werden von beiden Gruppen Daten zur Schwere des Hustens erhoben
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Tag 1
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Zur Durchführung der Bronchoskopie ist eine endotracheale Sedierung erforderlich
Zeitfenster: Tag 1
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Endotracheale Sedierung erforderlich, um die Bronchoskopie zwischen den beiden Gruppen durchzuführen.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Anästhetika
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- UFJ 2014-47
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Klinische Studien zur Atemwegskomplikation der Anästhesie
-
University Children's Hospital, ZurichAbgeschlossenNotfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz