For en mer komfortabel bronkoskopi: Er spraykateter svaret?
Bronkoskopi er en vanlig prosedyre for inneliggende pasienter for å visualisere luftveiene når det er indisert. Det gjøres rutinemessig for både diagnostiske (for å skylle og biopsi luftveiene) og terapeutiske formål (for å lindre en hindring eller fjerne fremmedlegemer). Gitt de mulige bivirkningene av hoste av varierende alvorlighetsgrad kan denne prosedyren være ubehagelig for pasienter, noen vil til og med vike unna for å ta en bronkoskopi selv når det er medisinsk indisert.
Nylig ble et spraykateter designet for å gi mer ensartet anestesi til luftveiene sammenlignet med den konvensjonelle måten å injisere anestesi i bronkoskopiarbeidskanalen. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre denne studien med håp om å forbedre pasientbehandlingen, gi komfortable prosedyrer, hjelpe flere pasienter med å velge bronkoskopi når det er indisert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkoskopi er en vanlig prosedyre for inneliggende pasienter. Det gjøres rutinemessig for både diagnostiske og terapeutiske formål. Legen i denne prosedyren setter inn bronkoskopirøret som har et kamera på spissen for å visualisere luftveiene og oppdage mulige patologier. Ved behov kan han/hun ta prøver (biopsier), utføre brochoalveolar skylling, fjerne fremmedlegemer eller lindre luftveishindringer.
Den vanlige metoden for bronkoskopisk anestesi (BA) er bevisst sedasjon kombinert med lokalbedøvelse, da det er mer behagelig for pasientene, med mindre sjanser for lidokaintoksisitet. Lokalbedøvelse utføres klassisk ved bruk av lidokain injisert gjennom bronkoskopets arbeidskanal. Når operatøren starter fra den øvre luftveien, bedøver de hver del mens de går ned for å undersøke lungene. Lidokainet vil bli levert til luftveiene når det drypper ut av arbeidskanalen inn i luftveisdelen nærmest den. Bivirkninger av denne metoden er hoste med varierende frekvens/alvorlighet som noen ganger kan hindre prosedyren.
Nylig ble et spraykateter designet og brukt, men hovedsakelig for EBUS (Endobronchial Ultrasound) og ikke for bronkoskopi.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og eldre)
- Ikke mekanisk ventilert
- Trenger en bronkoskopi som bestemt av en henvisende eller konsulterende lege/medisinsk tjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Gravide kvinner
- Uhelbredelig syke pasienter
- Pasienter som ikke er i stand til å samtykke personlig
- Pasienter med kontraindikasjoner for bronkoskopi (i henhold til British Thoracic Society 2013 Guidelines inkluderer dette pasienter med akutt hjerteinfarkt og pasienter med akutt respirasjonsbesvær)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BA med spraykateter (Olympus PW-205V)
Denne gruppen vil få bronkoskopisk anestesi (lidokain) injisert gjennom spraykateteret (Olympus PW-205V).
|
Denne gruppen vil få bronkoskopisk anestesi (lidokain) injisert gjennom spraykateteret (Olympus PW-205V)
Andre navn:
Begge gruppene vil få lidokain som anestesi for bronkoskopi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: BA klassisk anestesi
Denne gruppen vil få bronkoskopisk anestesi (lidokain) injisert gjennom bronkoskopets arbeidskanal.
|
Begge gruppene vil få lidokain som anestesi for bronkoskopi
Andre navn:
Denne gruppen vil få den bronkoskopiske anestesien (lidokain) injisert gjennom bronkoskopets arbeidskanal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hosteepisoder under bronkoskopien
Tidsramme: Dag 1
|
Hostedata vil bli samlet inn fra begge grupper under bronkoskopien
|
Dag 1
|
|
Alvorlighetsgrad av hoste under bronkoskopi
Tidsramme: Dag 1
|
Alvorlighetsgraden av hostedata vil bli samlet inn fra begge grupper under bronkoskopien
|
Dag 1
|
|
Endotrakeale sederinger kreves for å utføre bronkoskopien
Tidsramme: Dag 1
|
Endotrakeale sederinger kreves for å utføre bronkoskopien mellom de to gruppene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adil Shujaat, MD, University at Buffalo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Du Rand IA, Blaikley J, Booton R, Chaudhuri N, Gupta V, Khalid S, Mandal S, Martin J, Mills J, Navani N, Rahman NM, Wrightson JM, Munavvar M; British Thoracic Society Bronchoscopy Guideline Group. British Thoracic Society guideline for diagnostic flexible bronchoscopy in adults: accredited by NICE. Thorax. 2013 Aug;68 Suppl 1:i1-i44. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203618. No abstract available.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
- De S. Assessment of patient satisfaction and lidocaine requirement during flexible bronchoscopy without sedation. J Bronchology Interv Pulmonol. 2009 Jul;16(3):176-9. doi: 10.1097/LBR.0b013e3181afca25.
- Jakobsen CJ, Ahlburg P, Holdgard HO, Olsen KH, Thomsen A. Comparison of intravenous and topical lidocaine as a suppressant of coughing after bronchoscopy during general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Apr;35(3):238-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03280.x.
- Antoniades N, Worsnop C. Topical lidocaine through the bronchoscope reduces cough rate during bronchoscopy. Respirology. 2009 Aug;14(6):873-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01587.x.
- Lee HJ, Haas AR, Sterman DH, Solly R, Vachani A, Gillespie CT. Pilot randomized study comparing two techniques of airway anaesthesia during curvilinear probe endobronchial ultrasound bronchoscopy (CP-EBUS). Respirology. 2011 Jan;16(1):102-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2010.01861.x.
- Kenzaki K, Hirose Y, Tamaki M, Sakiyama S, Kondo K, Mutsuda T, Monden Y. Novel bronchofiberscopic catheter spray device allows effective anesthetic spray and sputum suctioning. Respir Med. 2004 Jul;98(7):606-10. doi: 10.1016/j.rmed.2004.01.002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bedøvelsesmidler
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- UFJ 2014-47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveiskomplikasjon av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits