Évaluation échographique du contenu gastrique chez les femmes enceintes à jeun (ECHOmater)
28 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation échographique du contenu gastrique chez les femmes enceintes à jeun : une étude prospective
L'aspiration pulmonaire du contenu gastrique est l'une des complications périopératoires les plus redoutées de l'anesthésie générale. Les femmes enceintes sont généralement considérées comme à haut risque d'aspiration pulmonaire mais il n'existe pas d'étude épidémiologique évaluant le contenu gastrique chez les femmes enceintes pendant toute la période de gestation.
L'objectif principal est d'évaluer la prévalence de "l'estomac plein" à différents stades de la grossesse chez les femmes enceintes à jeun.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les sujets seront recrutés au CHU de Montpellier, à partir de femmes enceintes à jeun avant l'intervention ou à partir d'un examen échographique réalisé pendant la grossesse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanny Bauchy, MD
- Numéro de téléphone: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uhmontpellier
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Contact:
- Fanny Bauchy, MD
- Numéro de téléphone: 33 467338256
- E-mail: f-bauchy@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'investigateur souhaite effectuer une évaluation échographique du contenu gastrique de toutes les femmes enceintes à jeun avant l'intervention chirurgicale ou lors d'un examen échographique effectué lors du suivi standard de la grossesse.
La description
Critère d'intégration
Un sujet doit remplir tous les critères suivants pour être éligible à l'inscription à l'étude:
- Âgé d'au moins 18 ans
- Femmes enceintes
- A jeun (au moins 6h pour solide, 2h pour liquide clair)
Critère d'exclusion
- Précédent Chirurgie bariatrique / Chirurgie digestive haute
- Adulte sous protection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation qualitative du contenu gastrique
Délai: Un jour
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Évaluation qualitative du contenu gastrique à l'aide de "Perlas Grade
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation quantitative du contenu gastrique
Délai: Un jour
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Évaluation quantitative du contenu gastrique par mesure de la zone antrale
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Un jour
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Évaluation de la faisabilité de l'échographie gastrique
Délai: grossesse
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Évaluation de la faisabilité de l'échographie gastrique pendant la grossesse
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grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (RÉEL)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .