FDG-PET et VPH circulant chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
FDG-PET et VPH circulant chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus traitées par chimioradiothérapie définitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ajout de la chimiothérapie concomitante à la radiothérapie définitive a amélioré la survie à 5 ans des femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé à 58 %, il y a beaucoup de place à l'amélioration. La TEP-FDG post-thérapeutique à 3 mois peut aider à prédire la survie sans progression et la survie globale. Les tumeurs libèrent continuellement leur ADN dans la circulation, où il est possible d'y accéder pour mesurer le fardeau de la maladie. Le cancer du col de l'utérus est causé par le virus du papillome humain (VPH); L'ADN du VPH plasmatique pourrait être utilisé pour surveiller la réponse et détecter les récidives précocement. Bien qu'il ait été démontré que l'ADN plasmatique du VPH est corrélé au pronostic et prédit la récurrence d'autres cancers, il existe des données limitées sur le cancer du col de l'utérus localement avancé.
Cette étude prospective multi-institutionnelle recrutera 20 patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé afin de déterminer si l'ADN plasmatique du VPH est antérieur à la récidive clinique et/ou améliore la précision de la réponse à l'examen TEP-FDG post-thérapie à 3 mois. Les patients subiront une phlébotomie aux moments suivants pour la mesure des niveaux d'ADN du VPH circulant : a) ligne de base ; b) la fin de la radiothérapie ; c) 3 mois après la fin de la chimioradiothérapie, ainsi que 3 mois de FDG-PET et d) à la récidive. Cette étude fournira des estimations préliminaires de la corrélation entre le niveau d'ADN plasmatique du VPH, les résultats de la TEP et les résultats cliniques, et éclairera le calcul de la taille de l'échantillon pour une étude plus vaste. S'il s'avère utile à l'avenir, l'ADN du VPH plasmatique pourrait permettre l'identification des patients à haut risque de récidive et un traitement individualisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Princess Margaret Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement, adénocarcinome ou carcinome adénosquameux du col de l'utérus, stade FIGO IB-IVA
- prévu pour une radiothérapie radicale et une chimiothérapie concomitante au cisplatine.
- Âge ≥ 18 ans.
- Espérance de vie supérieure à 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Preuve de métastases à distance (nœuds paraaortiques suspects sous les vaisseaux rénaux autorisés s'ils seront englobés dans le champ de rayonnement)
- Patientes ayant reçu un traitement anticancéreux pour leur cancer du col de l'utérus.
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
- Autres histologies tumorales du cancer du col de l'utérus (par ex. petite cellule, séreuse)
- Contre-indications au 18FDG PET-CT
- Incapacité à se coucher sur le dos pour la radiothérapie et/ou la TEP-TDM au 18FDG
- Contre-indication à la radiothérapie (ex. maladie de Crohn sévère)
- Contre-indication à la chimiothérapie (ex. insuffisance rénale non réversible)
- Antécédents d'une autre tumeur maligne invasive, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou de tumeurs traitées de manière curative sans signe de maladie depuis ≥ 5 ans.
- Grossesse ou allaitement connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Écouvillon cervical, PET-CT et plasma HPV
Les participants auront un prélèvement cervical et un VPH plasmatique au départ.
En outre, un test plasma HPV tiré après la fin du rayonnement.
3 mois après la chimioradiothérapie, les patients auront un PET-CT et un HPV plasmatique complétés.
Le VPH plasmatique sera prélevé à la progression/récidive, le cas échéant.
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Écouvillon cervical au départ. Test HPV lors de la récidive, le cas échéant.
Le PET-CT sera complété 3 mois après la chimioradiothérapie.
Le plasma HPV sera prélevé au départ, après la radiothérapie, 3 mois après la chimioradiothérapie et à la progression (si nécessaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans l'ADN plasmatique du VPH à 3 mois.
Délai: Avant le traitement et dans les 3 premiers mois après le traitement
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Déterminer si l'ADN du VPH est antérieur à la récidive clinique et/ou améliore la précision de la réponse métabolique à la TEP-FDG 3 mois après la fin de la chimioradiothérapie radicale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé
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Avant le traitement et dans les 3 premiers mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Leung, MD, Sunnybrook Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPVDNA01
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