Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDG-PET ja kiertävä HPV kohdunkaulansyöpäpotilailla

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Eric Leung, Sunnybrook Health Sciences Centre

FDG-PET ja kiertävä HPV potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä, joita hoidetaan lopullisella kemosäteilyllä

Samanaikaisen kemoterapian lisääminen lopulliseen säteilyyn on parantanut paikallisesti edennyttä kohdunkaulan syöpää sairastavien naisten viiden vuoden eloonjäämisajan 58 prosenttiin. Sen määrittämiseksi, onko plasman HPV-DNA kliinistä uusiutumista edeltävä ja/tai parantaako FDG-PET:n metabolisen vasteen tarkkuutta 3 kuukautta radikaalin kemosäteilyn päättymisen jälkeen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä. Hoidon jälkeinen FDG-PET voi auttaa ennustamaan etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä. Lisäksi plasman HPV:tä voidaan käyttää vasteen seuraamiseen ja varhaisen uusiutumisen havaitsemiseen. Prospektiivitutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä, jotta voidaan määrittää, onko plasman HPV-DNA ennen kliinistä uusiutumista ja/tai parantaako hoidon jälkeisen FDG-PET-skannauksen tarkkuusvastetta 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikaisen kemoterapian lisääminen lopulliseen säteilyyn on parantanut paikallisesti edennyttä kohdunkaulan syöpää sairastavien naisten viiden vuoden eloonjäämisajan 58 prosenttiin, ja parantamisen varaa on paljon. Hoidon jälkeinen FDG-PET 3 kuukauden kohdalla voi auttaa ennustamaan taudin etenemistä ja kokonaiseloonjäämistä. Kasvaimet vuodattavat jatkuvasti DNA:taan verenkiertoon, josta sitä voidaan käyttää sairauden taakan mittaamiseksi. Kohdunkaulan syövän aiheuttaa ihmisen papilloomavirus (HPV); plasman HPV-DNA:ta voitaisiin käyttää vasteen seuraamiseen ja toistumisen havaitsemiseen varhaisessa vaiheessa. Vaikka plasman HPV-DNA:n on osoitettu korreloivan ennusteen kanssa ja ennustavan uusiutumista muissa syöpissä, paikallisesti edenneestä kohdunkaulan syövästä on vain vähän tietoa.

Tähän tulevaan monialaiseen tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä sen määrittämiseksi, onko plasman HPV-DNA ennen kliinistä uusiutumista ja/tai parantaako hoidon jälkeisen FDG-PET-skannauksen tarkkuusvastetta 3 kuukauden kohdalla. Potilaille tehdään flebotomia seuraavina ajankohtina verenkierron HPV-DNA-tasojen mittaamiseksi: a) lähtötaso; b) sädehoidon päättyminen; c) 3 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen sekä 3 kuukauden FDG-PET ja d) uusiutuessa. Tämä tutkimus antaa alustavia arvioita plasman HPV-DNA-tason, PET-löydön ja kliinisen tuloksen välisestä korrelaatiosta ja antaa tietoja näytteen koon laskemisesta laajempaa tutkimusta varten. Jos plasman HPV-DNA osoittautuu hyödylliseksi tulevaisuudessa, se voi mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, joilla on korkea uusiutumisriski, ja yksilöllistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu okasolusyöpä, adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous carsinooma, FIGO-vaihe IB-IVA
  • Suunniteltu radikaaliin sädehoitoon ja samanaikaiseen sisplatiinikemoterapiaan.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä (epäilyttävät paraaorttasolmukkeet munuaisten verisuonten alapuolella ovat sallittuja, jos ne ovat säteilykentän sisällä)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet jotakin syöpähoitoa kohdunkaulan syöpää varten.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​> 2
  • Muut kohdunkaulan syövän kasvainten histologiat (esim. pieni solu, seroosi)
  • Vasta-aiheet 18FDG PET-CT:lle
  • Kyvyttömyys makaa selällään säteilyn ja/tai 18FDG PET-CT:n vuoksi
  • Sädehoidon vasta-aihe (esim. vaikea Crohnin tauti)
  • Vasta-aihe kemoterapialle (esim. ei-reversiibeli munuaisten vajaatoiminta)
  • Aiempi muu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen.
  • Tunnettu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan vanupuikko, PET-CT ja plasma HPV
Osallistujilta otetaan kohdunkaulan vanupuikko ja plasma HPV lähtötilanteessa. Lisäksi plasman HPV-testi säteilytyksen päätyttyä. 3 kuukautta kemosäteilyn jälkeen potilaille tehdään PET-CT ja plasma HPV. Plasman HPV otetaan tarvittaessa etenemisen/uistumisen yhteydessä.
Menettely: Kohdunkaulan vanupuikko

Kohdunkaulan vanupuikko lähtötilanteessa.

HPV-testaus uusiutumisen yhteydessä, jos mahdollista.

Säteily: PET-CT
PET-CT tehdään 3 kuukautta kemosäteilyhoidon jälkeen.
Biologinen: Plasman HPV
Plasman HPV otetaan lähtötilanteessa, säteilytyksen jälkeen, 3 kuukautta kemosäteilyn jälkeen ja etenemisen yhteydessä (tarvittaessa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman HPV DNA:n lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja ensimmäisten 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko HPV-DNA ennen kliinistä uusiutumista ja/tai parantaako FDG-PET-skannauksen metabolisen vasteen tarkkuutta 3 kuukautta radikaalin kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä
Ennen hoitoa ja ensimmäisten 3 kuukauden aikana hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Princess Margaret Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Leung, MD, Sunnybrook Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPVDNA01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan vanupuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa