Efficacité du placebo ouvert chez les enfants atteints de FGID (Placebo)

Critère d'intégration:

1. De 8 à 21 ans.
2. Diagnostic de douleurs abdominales fonctionnelles, de syndrome du côlon irritable ou de dyspepsie fonctionnelle posé par un gastro-entérologue pédiatrique selon les critères de Rome III.
3. Intensité quotidienne moyenne de la douleur de 25 mm au cours de la semaine précédant le début de l'étude, basée sur l'échelle visuelle analogique
4. Les enfants ne seront pas exclus s'ils suivent un régime spécifique. Les enfants seront invités à signaler tout régime alimentaire spécifique établi avant l'étude ou les modifications alimentaires qui auraient pu être apportées au cours de l'étude.
5. Tests de laboratoire normaux, y compris numération globulaire complète, vitesse de sédimentation des érythrocytes, albumine, amylase sérique, lipase, enzymes hépatiques, analyse d'urine, examen des selles pour le sang occulte et les ovules et les parasites un mois avant le début de l'étude. Une culture urinaire sera obtenue si les symptômes ou l'analyse d'urine suggèrent la possibilité d'une infection urinaire.
6. Test respiratoire au lactose normal ou antécédent d'absence de résolution des symptômes avec un régime sans lactose (2 semaines).
7. Les patients recevant un traitement psychologique, de l'hypnose, du biofeedback ou de l'imagerie guidée ne seront pas exclus de l'étude si ceux-ci ont été commencés au moins un mois avant le début de l'étude et qu'il n'est pas prévu qu'ils soient interrompus pendant la durée de l'essai. Les patients devront se voir prescrire de l'hyoscyamine (cliniquement indiquée) pour être pris en compte pour cette étude, car le placebo sera en plus de leur médicament prescrit.

Critère d'exclusion:

1. Critères d'inclusion non remplis.
2. Preuve de maladie gastro-intestinale organique, de troubles hépatiques, de maladie urinaire ou cardiaque.
3. Enfants en dessous du 5e centile pour le poids ou la taille.
4. Selles positives hémoccultes.
5. Patients ayant un diagnostic de maladie inflammatoire de l'intestin, d'hyperthyroïdie, d'ICC, d'arythmies cardiaques, d'hypertrophie prostatique, de neuropathie autonome, de maladie des voies biliaires, d'enfants atteints de paralysie spastique ou de maladie pulmonaire chronique (nous consulterons un pneumologue concernant l'inclusion d'enfants atteints de maladie pulmonaire chronique).
6. Patients prenant l'un des médicaments suivants : abobotulinumtoxinA, inhibiteurs de l'acétylcholinestérase (central), cannabinoïdes, onabotulinumtoxinA, chlorure de potassium, pramlintide, rimabotulinumtoxinB, sécrétine. Les patients recevant des antidépresseurs ou des anticholinergiques seront exclus de l'étude. Les IPP seront autorisés tant que le patient aura reçu une dose stable pendant au moins 12 semaines.
7. Les patients prévoyant de modifier leur alimentation pendant la durée de l'étude seront exclus. Les enfants seront invités à signaler tout régime alimentaire spécifique établi avant l'étude ou les modifications alimentaires qui auraient pu être apportées au cours de l'étude.
8. Patients prévoyant de commencer un traitement psychologique, l'hypnose, le biofeedback ou l'imagerie guidée au cours de l'étude ou ayant commencé l'un de ces traitements dans le mois précédant le consentement.
9. La participante est enceinte ou envisage de devenir enceinte tout au long de l'étude de recherche