开放标签安慰剂对 FGID 患儿的疗效 (Placebo)

纳入标准：

1. 年龄 8 至 21 岁。
2. 由儿科胃肠病学家根据罗马 III 标准做出的功能性腹痛、肠易激综合征或功能性消化不良的诊断。
3. 研究开始前一周的平均每日疼痛强度为 25 毫米，基于视觉模拟量表
4. 如果孩子们坚持任何特定的饮食，他们将不会被排除在外。 将要求儿童在研究之前报告任何特定的既定饮食或可能在研究过程中进行的饮食调整。
5. 研究开始前一个月进行的正常实验室检查包括全血细胞计数、红细胞沉降率、白蛋白、血清淀粉酶、脂肪酶、肝酶、尿液分析、大便潜血检查、卵子和寄生虫检查。 如果症状或尿液分析表明可能存在尿路感染，将进行尿液培养。
6. 乳糖呼气试验正常或无乳糖饮食（2 周）症状未缓解的病史。
7. 接受心理治疗、催眠、生物反馈或意象引导的患者如果至少在研究开始前一个月开始并且不计划在试验期间停止，则不会被排除在研究之外。 患者将需要服用 hyoscyamine（有临床指征）才能考虑参加这项研究，因为安慰剂将在他们的处方药之外。

排除标准：

1. 不符合纳入标准。
2. 器质性胃肠道疾病、肝脏疾病、泌尿系统疾病或心脏病的证据。
3. 体重或身高低于第 5 个百分位数的儿童。
4. 大便隐血阳性。
5. 诊断为炎症性肠病、甲状腺机能亢进、充血性心力衰竭、心律失常、前列腺肥大、自主神经病变、胆道疾病、痉挛性麻痹或慢性肺部疾病患儿（慢性肺部疾病患儿是否纳入我们会咨询肺科医生）。
6. 正在服用以下任何药物的患者：AbobotulinumtoxinA、乙酰胆碱酯酶抑制剂（中枢）、大麻素、OnabotulinumtoxinA、氯化钾、普兰林肽、RimabotulinumtoxinB、分泌素。 接受抗抑郁药或抗胆碱能药物治疗的患者将被排除在研究之外。 只要患者服用稳定剂量至少 12 周，就可以使用 PPI。
7. 计划在研究期间改变饮食的患者将被排除在外。 将要求儿童在研究之前报告任何特定的既定饮食或可能在研究过程中进行的饮食调整。
8. 患者计划在研究过程中开始心理治疗、催眠、生物反馈或意象引导，或在同意前一个月内开始任何这些治疗。
9. 参与者怀孕或计划在整个研究过程中怀孕