Validité de l'élastographie pendant la grossesse
30 septembre 2015 mis à jour par: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Validité de l'évaluation non invasive de la fibrose hépatique par élastographie échographique au troisième trimestre de la grossesse : une étude prospective
Les méthodes non invasives sont les seules méthodes disponibles pour stadifier la fibrose hépatique pendant la grossesse.
La sécurité de l'élastométrie - basée sur les ultrasons - est évidente, car le suivi médical de la grossesse repose sur l'échographie, les deux méthodes utilisant les mêmes longueurs d'onde.
Par conséquent, cette méthode est parfois utilisée chez les femmes enceintes avec un diagnostic récent d'hépatite virale chronique, alors que sa validité chez les femmes enceintes n'a jamais été étudiée.
Ce manque de données justifie notre étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Une mesure au cours du troisième trimestre de la grossesse sera comparée à une deuxième mesure, 3 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75475
- Hôpital Lariboisière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes atteintes d'hépatite chronique VHB ou VHC
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Suivi en service d'obstétrique
- Hépatite chronique VHB ou VHC
- Après information et consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre le score de fibrose pendant et après la grossesse
Délai: 3 à 6 mois après la livraison
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3 à 6 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liver006
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