Giltighet av elastografi under graviditet
30 september 2015 uppdaterad av: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Giltigheten av icke-invasiv leverfibrosbedömning genom ultraljudsbaserad elastografi vid graviditetens tredje trimester: en prospektiv studie
Icke-invasiva metoder är de enda tillgängliga metoderna för att iscensätta leverfibros under graviditeten.
Säkerheten med elastometri - ultraljudsbaserad - är uppenbar, eftersom medicinsk övervakning av graviditeten är baserad på ultraljud, båda metoderna använder samma våglängder.
Därför används denna metod ibland hos gravida kvinnor som nyligen fått diagnosen kronisk viral hepatitinfektion, medan dess giltighet hos gravida kvinnor aldrig har studerats.
Denna brist på data motiverar vår studie.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En mätning under graviditetens tredje trimester kommer att jämföras med en andra mätning, 3 månader efter förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med HBV eller HCV kronisk hepatit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Följde i Obstetrics Dpt
- HBV eller HCV kronisk hepatit
- Efter information och skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan fibrospoäng under och efter graviditet
Tidsram: 3 till 6 månader efter förlossningen
|
3 till 6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Liver006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .