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Gültigkeit der Elastographie während der Schwangerschaft

30. September 2015 aktualisiert von: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière

Gültigkeit der nicht-invasiven Beurteilung der Leberfibrose mittels ultraschallbasierter Elastographie im dritten Schwangerschaftstrimester: eine prospektive Studie

Nicht-invasive Methoden sind die einzigen verfügbaren Methoden, um eine Leberfibrose während der Schwangerschaft einzustufen. Die Sicherheit der Elastometrie – auf Ultraschallbasis – liegt auf der Hand, da die medizinische Überwachung der Schwangerschaft auf Ultraschall basiert, wobei beide Methoden dieselben Wellenlängen verwenden. Daher wird diese Methode manchmal bei schwangeren Frauen mit kürzlich diagnostizierter chronischer Virushepatitis-Infektion angewendet, während ihre Gültigkeit bei schwangeren Frauen nie untersucht wurde. Dieser Mangel an Daten rechtfertigt unsere Studie.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Messung im dritten Schwangerschaftstrimester wird mit einer zweiten Messung drei Monate nach der Geburt verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital Lariboisiere

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit chronischer HBV- oder HCV-Hepatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Gefolgt von der Abteilung für Geburtshilfe
  • Chronische HBV- oder HCV-Hepatitis
  • Nach Information und schriftlicher Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen dem Fibrose-Score während und nach der Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach der Lieferung
3 bis 6 Monate nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Liver006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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