Validità dell'elastografia durante la gravidanza
30 settembre 2015 aggiornato da: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Validità della valutazione della fibrosi epatica non invasiva mediante elastografia basata su ultrasuoni al terzo trimestre di gravidanza: uno studio prospettico
I metodi non invasivi sono gli unici metodi disponibili per mettere in scena la fibrosi epatica durante la gravidanza.
La sicurezza dell'elastometria - basata sugli ultrasuoni - è ovvia, poiché il controllo medico della gravidanza si basa sull'ecografia, entrambi i metodi utilizzano le stesse lunghezze d'onda.
Pertanto, questo metodo viene talvolta utilizzato nelle donne in gravidanza con diagnosi recente di infezione da epatite virale cronica, mentre la sua validità nelle donne in gravidanza non è mai stata studiata.
Questa mancanza di dati giustifica il nostro studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Descrizione dettagliata
Una misurazione durante il terzo trimestre di gravidanza verrà confrontata con una seconda misurazione, 3 mesi dopo il parto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75475
- Hopital Lariboisiere
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza con epatite cronica da HBV o HCV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Seguito in Ostetricia Dpt
- Epatite cronica da HBV o HCV
- Dopo informativa e consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il punteggio di fibrosi durante e dopo la gravidanza
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo il parto
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Da 3 a 6 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liver006
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