Platnost elastografie během těhotenství
30. září 2015 aktualizováno: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Validita neinvazivního hodnocení jaterní fibrózy pomocí ultrazvukové elastografie ve třetím trimestru těhotenství: prospektivní studie
Neinvazivní metody jsou jedinými dostupnými metodami pro stanovení stádia jaterní fibrózy během těhotenství.
Bezpečnost elastometrie - ultrazvukové - je zřejmá, protože lékařský dohled nad těhotenstvím je založen na ultrasonografii, obě metody využívají stejných vlnových délek.
Proto se tato metoda někdy používá u těhotných žen s nedávnou diagnózou chronické virové hepatitidy, zatímco její validita u těhotných žen nebyla nikdy studována.
Tento nedostatek dat ospravedlňuje naši studii.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Detailní popis
Jedno měření během třetího trimestru těhotenství bude porovnáno s druhým měřením 3 měsíce po porodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75475
- Hopital Lariboisiere
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s chronickou hepatitidou HBV nebo HCV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Následováno v Porodnické odd
- Chronická hepatitida HBV nebo HCV
- Po informaci a písemném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi skóre fibrózy během a po těhotenství
Časové okno: 3 až 6 měsíců po porodu
|
3 až 6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Liver006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .