Gyldighet av elastografi under graviditet
30. september 2015 oppdatert av: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Gyldighet av ikke-invasiv leverfibrosevurdering ved ultralydbasert elastografi ved tredje trimester av svangerskapet: en prospektiv studie
Ikke-invasive metoder er de eneste tilgjengelige metodene for å iscenesette leverfibrose under graviditet.
Sikkerheten ved elastometri - ultralydbasert - er åpenbar, siden medisinsk tilsyn av graviditet er basert på ultralyd, begge metodene bruker samme bølgelengder.
Derfor brukes denne metoden noen ganger hos gravide kvinner med nylig diagnose av kronisk viral hepatittinfeksjon, mens dens gyldighet hos gravide kvinner aldri har blitt studert.
Denne mangelen på data rettferdiggjør studien vår.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
En måling i løpet av tredje trimester av svangerskapet vil bli sammenlignet med en andre måling, 3 måneder etter fødsel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Lariboisiere
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner med HBV eller HCV kronisk hepatitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Fulgte i Obstetrics Dpt
- HBV eller HCV kronisk hepatitt
- Etter informasjon og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom fibrosepoeng under og etter graviditet
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter levering
|
3 til 6 måneder etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Liver006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .