Validade da Elastografia Durante a Gravidez
30 de setembro de 2015 atualizado por: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Validade da avaliação não invasiva da fibrose hepática por elastografia baseada em ultrassom no terceiro trimestre da gravidez: um estudo prospectivo
Os métodos não invasivos são os únicos métodos disponíveis para estadiar a fibrose hepática durante a gravidez.
A segurança da elastometria - baseada em ultrassom - é óbvia, pois a supervisão médica da gravidez é baseada na ultrassonografia, ambos os métodos usando os mesmos comprimentos de onda.
Portanto, esse método é algumas vezes usado em gestantes com diagnóstico recente de hepatite viral crônica, mas sua validade em gestantes nunca foi estudada.
Essa falta de dados justifica nosso estudo.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
Uma medição durante o terceiro trimestre de gravidez será comparada com uma segunda medição, 3 meses após o parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75475
- Hôpital Lariboisiere
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas com hepatite crônica por HBV ou HCV
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Seguido em Dpt de Obstetrícia
- Hepatite crônica por HBV ou HCV
- Após informação e consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre o escore de fibrose durante e após a gravidez
Prazo: 3 a 6 meses após o parto
|
3 a 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liver006
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