Az elasztográfia érvényessége a terhesség alatt
2015. szeptember 30. frissítette: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
A nem invazív májfibrózis értékelésének érvényessége ultrahang-alapú elasztográfia segítségével a terhesség harmadik trimeszterében: jövőbeli tanulmány
A nem invazív módszerek az egyetlen rendelkezésre álló módszer a májfibrózis terhesség alatti szakaszára.
Az elasztometria – ultrahang alapú – biztonsága nyilvánvaló, hiszen a terhesség orvosi felügyelete ultrahangon alapul, mindkét módszer azonos hullámhosszon.
Ezért ezt a módszert néha olyan terhes nőknél alkalmazzák, akiknél a közelmúltban krónikus vírusos hepatitis fertőzést diagnosztizáltak, míg terhes nőknél érvényességét soha nem vizsgálták.
Az adatok hiánya indokolja tanulmányunkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A terhesség harmadik trimeszterében végzett mérést egy második méréssel hasonlítják össze, 3 hónappal a szülés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HBV vagy HCV krónikus hepatitisben szenvedő terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- Követve a Szülészeti Dpt
- HBV vagy HCV krónikus hepatitis
- Tájékoztatás és írásbeli hozzájárulás után
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fibrózis pontszám közötti különbség a terhesség alatt és után
Időkeret: 3-6 hónappal a szülés után
|
3-6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Liver006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .