Validez de la elastografía durante el embarazo
30 de septiembre de 2015 actualizado por: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Validez de la evaluación no invasiva de la fibrosis hepática mediante elastografía basada en ultrasonido en el tercer trimestre del embarazo: un estudio prospectivo
Los métodos no invasivos son los únicos métodos disponibles para estadificar la fibrosis hepática durante el embarazo.
La seguridad de la elastometría, basada en ultrasonido, es obvia, ya que la supervisión médica del embarazo se basa en ultrasonografía, y ambos métodos usan las mismas longitudes de onda.
Por lo tanto, este método se utiliza en ocasiones en mujeres embarazadas con diagnóstico reciente de infección por hepatitis viral crónica, mientras que su validez en mujeres embarazadas nunca ha sido estudiada.
Esta falta de datos justifica nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Descripción detallada
Se comparará una medición durante el tercer trimestre del embarazo con una segunda medición, 3 meses después del parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75475
- Hôpital Lariboisiere
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas con hepatitis crónica por VHB o VHC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- Seguido en el Departamento de Obstetricia
- Hepatitis crónica por VHB o VHC
- Después de la información y el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre la puntuación de fibrosis durante y después del embarazo
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después del parto
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3 a 6 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Liver006
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