Geldigheid van elastografie tijdens de zwangerschap
30 september 2015 bijgewerkt door: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Geldigheid van niet-invasieve beoordeling van leverfibrose door middel van op echografie gebaseerde elastografie in het derde trimester van de zwangerschap: een prospectieve studie
Niet-invasieve methoden zijn de enige beschikbare methoden om leverfibrose tijdens de zwangerschap in een stadium te brengen.
De veiligheid van elastometrie - gebaseerd op echografie - ligt voor de hand, aangezien de medische begeleiding van de zwangerschap gebaseerd is op echografie, waarbij beide methoden dezelfde golflengten gebruiken.
Daarom wordt deze methode soms gebruikt bij zwangere vrouwen met een recente diagnose van chronische virale hepatitis-infectie, terwijl de validiteit ervan bij zwangere vrouwen nooit is onderzocht.
Dit gebrek aan gegevens rechtvaardigt ons onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Gedetailleerde beschrijving
Een meting in het derde trimester van de zwangerschap wordt vergeleken met een tweede meting, 3 maanden na de bevalling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen met HBV of HCV chronische hepatitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Gevolgd in Verloskunde Dpt
- HBV of HCV chronische hepatitis
- Na informatie en schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen de fibrosescore tijdens en na de zwangerschap
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na levering
|
3 tot 6 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Liver006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .