Ważność elastografii podczas ciąży
30 września 2015 zaktualizowane przez: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Wiarygodność nieinwazyjnej oceny włóknienia wątroby za pomocą elastografii ultradźwiękowej w trzecim trymestrze ciąży: badanie prospektywne
Metody nieinwazyjne są jedynymi dostępnymi metodami oceny stopnia zwłóknienia wątroby w czasie ciąży.
Bezpieczeństwo elastometrii opartej na ultradźwiękach jest oczywiste, ponieważ nadzór medyczny nad ciążą opiera się na ultrasonografii, przy czym obie metody wykorzystują te same długości fal.
Dlatego ta metoda jest czasami stosowana u kobiet w ciąży z niedawnym rozpoznaniem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby, podczas gdy jej przydatność u kobiet w ciąży nigdy nie była badana.
Ten brak danych uzasadnia nasze badanie.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Jeden pomiar w trzecim trymestrze ciąży zostanie porównany z drugim pomiarem, 3 miesiące po porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75475
- Hopital Lariboisiere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży z przewlekłym zapaleniem wątroby HBV lub HCV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Następnie w Oddziale Położniczym
- przewlekłe zapalenie wątroby typu HBV lub HCV
- Po informacji i pisemnej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między wynikiem zwłóknienia podczas i po ciąży
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po porodzie
|
3 do 6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liver006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .