Валидность эластографии во время беременности
30 сентября 2015 г. обновлено: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Достоверность неинвазивной оценки фиброза печени с помощью ультразвуковой эластографии в третьем триместре беременности: проспективное исследование
Неинвазивные методы являются единственными доступными методами определения стадии фиброза печени во время беременности.
Безопасность эластометрии, основанной на ультразвуке, очевидна, так как медицинское наблюдение за беременностью основано на ультразвуковом исследовании, причем оба метода используют одни и те же длины волн.
Поэтому этот метод иногда применяют у беременных с недавним диагнозом хронического вирусного гепатита, тогда как его достоверность у беременных никогда не изучалась.
Этот недостаток данных оправдывает наше исследование.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
Одно измерение в третьем триместре беременности будет сравниваться со вторым измерением через 3 месяца после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75475
- Hôpital Lariboisière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с хроническим гепатитом ВГВ или ВГС
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Отделение акушерства
- HBV или HCV хронический гепатит
- После информации и письменного согласия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между оценкой фиброза во время и после беременности
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после родов
|
От 3 до 6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liver006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .