Radiothérapie guidée par MRSI à dose augmentée dans le glioblastome

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologiquement prouvé de glioblastome (grade IV de l'OMS). Étant donné que le gliosarcome est une variante du glioblastome, le gliosarcome est également un diagnostic éligible.
2. La tumeur doit avoir une composante supratentorielle
3. Les patients doivent avoir récupéré des effets de la chirurgie, de l'infection postopératoire et d'autres complications
4. Statut de performance de Karnofsky> 70
5. Âge > 18 ans

6. Fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme suit :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >/= 1500 cellules/mm^3
   • Numération plaquettaire > 100 000 cellules/mm^3
   • Hémoglobine > 10,0 g/dL (Remarque : le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour atteindre une Hb > 10,0 g/dL est acceptable.)

7. Les patients sous anticoagulants à dose complète (par exemple, warfarine ou héparine de bas poids moléculaire (LMW)) doivent répondre aux deux critères suivants :

   • Pas de saignement actif ou d'état pathologique qui comporte un risque élevé de saignement (par exemple, une tumeur impliquant des vaisseaux majeurs ou des varices connues)
   • Rapport international normalisé (INR) dans la plage (généralement entre 2 et 3) sur une dose stable d'anticoagulant oral ou sur une dose stable d'héparine de bas poids moléculaire

8. Fonction rénale adéquate, définie comme suit :

   • Azote uréique sanguin (BUN) < 30 mg/dL
   • Créatinine sérique < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)

9. Fonction hépatique adéquate, telle que définie ci-dessous :

   • Bilirubine < 1,5 plage normale
   • Alanine transaminase (ALT) < 3x plage normale
   • Aspartate transaminase (AST) < 3x plage normale
10. Les patientes ne doivent pas être enceintes (test de grossesse positif) ni allaiter ; le test de grossesse doit être effectué dans les 7 jours précédant l'inscription. Une contraception efficace (hommes et femmes) doit être utilisée chez les patients en âge de procréer pendant le traitement à l'étude et pendant 6 mois après.
11. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
12. Possibilité de passer des IRM
13. Capacité à avaler des gélules

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'y ait pas eu de maladie depuis au moins 3 ans (par exemple, les carcinomes in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus sont tous autorisés)
2. Gliome malin récurrent ou signe de propagation leptoméningée
3. Métastases détectées sous la tente ou au-delà de la voûte crânienne
4. Utilisation antérieure de plaques de Gliadel ou de tout autre traitement intratumoral ou intracavitaire
5. Radiothérapie antérieure de la tête ou du cou (sauf pour le cancer glottique T1), entraînant un chevauchement des champs de radiothérapie
6. Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure pour le glioblastome

7. Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

   • Insuffisance cardiaque congestive symptomatique de classe III ou IV de la New York Heart Association
   • Angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, arythmie cardiaque grave non contrôlée ou toute autre maladie cardiaque cliniquement significative
   • Fonction pulmonaire gravement altérée telle que définie par la spirométrie et la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) qui est de 50 % de la valeur normale prévue et/ou d'une saturation en 02 qui est de 88 % ou moins au repos à l'air ambiant
   • Diabète non contrôlé tel que défini par une glycémie à jeun> 1,5 x LSN
   • Infections graves actives (aiguës ou chroniques) ou non contrôlées nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse
   • Maladie du foie telle que cirrhose, hépatite chronique active ou hépatite chronique persistante
   • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ou séropositivité connue pour le VIH. Notez, cependant, que le test du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du VIH / SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs.
   • Troubles actifs du tissu conjonctif, tels que le lupus ou la sclérodermie, qui, de l'avis du médecin traitant, peuvent exposer le patient à un risque élevé de toxicité des rayonnements
   • Autres maladies médicales majeures ou déficiences psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheront l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique
8. Grossesse
9. Les femmes qui allaitent
10. Antécédents de réaction allergique au témozolomide
11. Traitement sur tout autre protocole clinique thérapeutique
12. Altération de la fonction gastro-intestinale ou maladie gastro-intestinale pouvant altérer de manière significative leur absorption du témozolomide (par ex. maladie ulcéreuse, nausées non contrôlées, vomissements, diarrhée, syndrome de malabsorption ou résection de l'intestin grêle)
13. Contre-indications à l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les clips d'anévrisme, les neurostimulateurs, les implants cochléaires, le métal dans les yeux, les métallurgistes ou d'autres implants
14. Nécessité de poursuivre le traitement avec tout médicament interdit (par ex. antioxydants) ou n'ont pas terminé la période de sevrage appropriée.