- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02403141
Étude sur l'apnée du sommeil d'Abou Dhabi (ADSA) (ADSA)
1 mars 2017 mis à jour par: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un problème médical courant qui, malgré une prise de conscience croissante, reste sous-diagnostiqué.
Il existe une association étroite entre le SAOS et l'obésité ; 60 à 70 % des patients diagnostiqués avec OSA sont obèses ou en surpoids [1].
Le SAOS est également très fréquent chez les patients atteints de diabète de type 2.
Le diabète sucré de type 2 (DT2) a atteint le statut épidémique dans la région du Golfe.
L'AOS aggrave la résistance à l'insuline et entraîne une prise de poids par perturbation du sommeil [2].
Plusieurs mécanismes ont été proposés pour les associations de l'OSA avec le diabète et l'obésité [3].
À l'heure actuelle, il existe peu d'informations disponibles concernant la prévalence de l'AOS aux Émirats arabes unis, la relation avec le DT2 et l'obésité, et l'impact de l'AOS sur les résultats de santé dans la population émiratie.
Cette recherche explorera ces relations et éclairera les décisions de santé publique concernant les voies de diagnostic, la prestation de services et les protocoles de traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de 18 ans qui fréquentent l'ICLDC se verront offrir la possibilité de participer à l'étude.
Les personnes acceptant de participer seront invitées à remplir un questionnaire.
La description
Critère d'intégration:
Participants âgés de 18 à 64 ans. Sexe masculin et féminin.
Critère d'exclusion:
Pédiatrie de moins de 18 ans. Tout participant qui ne peut participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tolérance normale au glucose
Patients avec une glycémie à jeun normale.
Glycémie inférieure à 5,6 mmol/L
|
|
|
Altération de la glycémie à jeun
Patients dont la glycémie se situe entre 5,6 mmol/L et 7 mmol/L
|
|
|
Diabète de type 2
Patients avec une glycémie supérieure à 7 mmol/L et des anticorps IA2 et GAD négatifs.
|
|
|
Diabète de type 1
Patients sous insuline et avec des anticorps IA2 et/ou GAD positifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Objectif principal (Établir la prévalence de l'AOS dans la population étudiée.)
Délai: 3 mois
|
Établir la prévalence de l'AOS dans la population étudiée.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Première publication (Estimation)
31 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IREC020
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .