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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02403141
Schlafapnoe-Studie von Abu Dhabi (ADSA). (ADSA)
1. März 2017 aktualisiert von: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist ein weit verbreitetes medizinisches Problem, das trotz zunehmendem Bewusstsein immer noch unterdiagnostiziert wird.
Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen OSA und Fettleibigkeit; 60–70 % der mit OSA diagnostizierten Patienten sind entweder fettleibig oder übergewichtig [1].
OSA ist auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes sehr häufig.
Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) hat in der Golfregion den Status einer Epidemie erreicht.
OSA verschlechtert die Insulinresistenz und führt durch Schlafstörungen zu Gewichtszunahme [2].
Für die Assoziationen von OSA mit Diabetes und Adipositas wurden mehrere Mechanismen vorgeschlagen [3].
Derzeit gibt es nur wenige verfügbare Informationen über die Prävalenz von OSA in den VAE, die Beziehung zu T2DM und Adipositas und die Auswirkungen von OSA auf die Gesundheitsergebnisse in der Bevölkerung der Emirate.
Diese Forschung wird diese Beziehungen untersuchen und Entscheidungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf Diagnosewege, Leistungserbringung und Behandlungsprotokolle treffen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahren, die an ICLDC teilnehmen, wird die Option angeboten, an der Studie teilzunehmen.
Diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter zwischen 18-64 Jahren. Sowohl Geschlecht männlich als auch weiblich.
Ausschlusskriterien:
Pädiatrie unter 18 Jahren. Jeder Teilnehmer, der nicht teilnehmen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normale Glukosetoleranz
Patienten mit normalem Nüchternglukosewert.
Blutzucker unter 5,6 mmol/L
|
|
Beeinträchtigter Nüchtern-Glykämie
Patienten mit einem Blutzucker zwischen 5,6 mmol/l und 7 mmol/l
|
|
Typ 2 Diabetes
Patienten mit Blutglukosewerten über 7 mmol/l und negativen IA2- und GAD-Antikörpern.
|
|
Diabetes Typ 1
Patienten unter Insulin und mit positiven IA2- und/oder GAD-Antikörpern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primäres Ziel (Ermittlung der OSA-Prävalenz in der Studienpopulation.)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ermittlung der OSA-Prävalenz in der Studienpopulation.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IREC020
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