- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02403141
Badanie bezdechu sennego w Abu Zabi (ADSA). (ADSA)
1 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechnym problemem medycznym, który pomimo rosnącej świadomości pozostaje niedodiagnozowany.
Istnieje ścisły związek między OBS a otyłością; 60-70% pacjentów, u których rozpoznano OBS, to osoby otyłe lub z nadwagą [1].
OBS jest również bardzo powszechny wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.
Cukrzyca typu 2 (T2DM) osiągnęła stan epidemii w regionie Zatoki Perskiej.
OSA pogarsza insulinooporność i prowadzi do przyrostu masy ciała poprzez zaburzenia snu [2].
Zaproponowano kilka mechanizmów związku OSA z cukrzycą i otyłością [3].
Obecnie dostępnych jest niewiele informacji dotyczących rozpowszechnienia OBS w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, związku z cukrzycą typu 2 i otyłością oraz wpływu OBS na wyniki zdrowotne w populacji Emiratów.
Badania te zbadają te zależności i pomogą w podejmowaniu decyzji w zakresie zdrowia publicznego dotyczących ścieżek diagnostycznych, świadczenia usług i protokołów leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat uczestniczący w ICLDC otrzymają możliwość wzięcia udziału w badaniu.
Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszone o wypełnienie ankiety.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy w wieku od 18 do 64 lat. Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
Kryteria wyłączenia:
Pediatria do lat 18. Każdy uczestnik, który nie może wziąć udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna tolerancja glukozy
Pacjenci z prawidłową glikemią na czczo.
Poziom glukozy we krwi poniżej 5,6 mmol/l
|
|
|
Upośledzona glikemia na czczo
Pacjenci z poziomem glukozy we krwi między 5,6 mmol/l a 7 mmol/l
|
|
|
Cukrzyca typu 2
Pacjenci z glikemią wyższą niż 7 mmol/l i ujemnymi przeciwciałami IA2 i GAD.
|
|
|
Cukrzyca typu 1
Pacjenci przyjmujący insulinę i z dodatnimi przeciwciałami IA2 i/lub GAD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel główny (Ustalenie częstości występowania OBS w badanej populacji).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ustalenie częstości występowania OBS w badanej populacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IREC020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria