- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02403141
Abu Dhabi slaapapneu (ADSA) studie (ADSA)
1 maart 2017 bijgewerkt door: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veelvoorkomend medisch probleem dat, ondanks toenemende bewustwording, ondergediagnosticeerd blijft.
Er is een nauw verband tussen OSA en obesitas; 60-70% van de patiënten met OSA heeft obesitas of overgewicht [1].
OSA komt ook veel voor bij patiënten met diabetes type 2.
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) heeft de epidemische status bereikt in de Golfregio.
OSA verergert de insulineresistentie en leidt tot gewichtstoename door slaapstoornissen [2].
Er zijn verschillende mechanismen voorgesteld voor de associatie van OSA met diabetes en obesitas [3].
Op dit moment is er weinig informatie beschikbaar over de prevalentie van OSA in de VAE, de relatie met T2DM en obesitas, en de impact van OSA op gezondheidsresultaten in de bevolking van de Emiraten.
Dit onderzoek zal deze relaties onderzoeken en beslissingen op het gebied van de volksgezondheid met betrekking tot diagnostische trajecten, dienstverlening en behandelingsprotocollen onderbouwen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die ICLDC bezoeken, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers in de leeftijd van 18-64 jaar. Zowel geslacht mannelijk als vrouwelijk.
Uitsluitingscriteria:
Kindergeneeskunde onder de 18 jaar. Elke deelnemer die niet kan deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale glucosetolerantie
Patiënten met normale nuchtere glucose.
Bloedglucose lager dan 5,6 mmol/L
|
|
|
Verminderde nuchtere glycemie
Patiënten met bloedglucose tussen 5,6 mmol/L - 7 mmol/L
|
|
|
Type 2 diabetes
Patiënten met een bloedglucose hoger dan 7 mmol/L en negatieve IA2- en GAD-antilichamen.
|
|
|
Diabetes type 1
Patiënten op insuline en met positieve IA2- en/of GAD-antilichamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire doelstelling (vaststellen van de prevalentie van OSA in de onderzoekspopulatie.)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vaststelling van de prevalentie van OSA in de onderzoekspopulatie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IREC020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .