- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02403141
Abu Dhabi søvnapné (ADSA) studie (ADSA)
1. mars 2017 oppdatert av: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obstruktiv søvnapné (OSA) er et vanlig medisinsk problem som, til tross for økende bevissthet, forblir underdiagnostisert.
Det er en nær sammenheng mellom OSA og fedme; 60-70 % av pasientene diagnostisert med OSA er enten overvektige eller overvektige [1].
OSA er også svært vanlig blant pasienter med type 2 diabetes.
Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) har nådd epidemisk status i Gulf-regionen.
OSA forverrer insulinresistens og fører til vektøkning gjennom søvnforstyrrelser [2].
Flere mekanismer har blitt foreslått for assosiasjonene av OSA med diabetes og fedme [3].
For tiden er det lite tilgjengelig informasjon om forekomsten av OSA i De forente arabiske emirater, forholdet til T2DM og fedme, og virkningen av OSA på helseutfall i Emirati-befolkningen.
Denne forskningen vil utforske disse sammenhengene og informere folkehelsebeslutninger angående diagnostiske veier, tjenestetilbud og behandlingsprotokoller.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som deltar i ICLDC vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien.
De som takker ja til å delta vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere i alderen 18-64 år. Både kjønn mann og kvinne.
Ekskluderingskriterier:
Pediatri under 18 år. Enhver deltaker som ikke kan delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal glukosetoleranse
Pasienter med normal fastende glukose.
Blodsukker mindre enn 5,6 mmol/L
|
|
|
Nedsatt fastende glykemi
Pasienter med blodsukker mellom 5,6 mmol/L - 7 mmol/L
|
|
|
Type 2 diabetes
Pasienter med blodsukker høyere enn 7mmol/L og negative IA2- og GAD-antistoffer.
|
|
|
Type 1 diabetes
Pasienter på insulin og med positive IA2- og/eller GAD-antistoffer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært mål (etablere prevalensen av OSA i studiepopulasjonen.)
Tidsramme: 3 måneder
|
Etablering av forekomsten av OSA i studiepopulasjonen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IREC020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater