- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02403141
Estudo de Apnéia do Sono de Abu Dhabi (ADSA) (ADSA)
1 de março de 2017 atualizado por: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um problema médico comum que, apesar da crescente conscientização, permanece subdiagnosticado.
Existe uma estreita associação entre AOS e obesidade; 60-70% dos pacientes diagnosticados com AOS são obesos ou com sobrepeso [1].
OSA também é muito comum entre pacientes com diabetes tipo 2.
O Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) atingiu o status de epidemia na região do Golfo.
A AOS piora a resistência à insulina e leva ao ganho de peso por meio de distúrbios do sono [2].
Vários mecanismos têm sido propostos para as associações de AOS com diabetes e obesidade [3].
Atualmente, há pouca informação disponível sobre a prevalência de AOS nos Emirados Árabes Unidos, a relação com DM2 e obesidade e o impacto da AOS nos resultados de saúde na população dos Emirados.
Esta pesquisa irá explorar essas relações e informar as decisões de saúde pública sobre vias de diagnóstico, prestação de serviços e protocolos de tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com mais de 18 anos que frequentam o ICLDC terão a opção de participar do estudo.
Aqueles que concordarem em participar serão convidados a preencher um questionário.
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 64 anos. Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
Critério de exclusão:
Pediatria com menos de 18 anos. Qualquer participante que não puder participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tolerância normal à glicose
Pacientes com glicemia de jejum normal.
Glicemia inferior a 5,6mmol/L
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Glicemia de jejum alterada
Pacientes com glicemia entre 5,6mmol/L - 7mmol/L
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Diabetes tipo 2
Pacientes com glicemia maior que 7mmol/L e anticorpos IA2 e GAD negativos.
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Diabetes tipo 1
Pacientes em uso de insulina e com anticorpos IA2 e/ou GAD positivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo primário (Estabelecer a prevalência de AOS na população do estudo).
Prazo: 3 meses
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Estabelecer a prevalência de AOS na população do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IREC020
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