- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02403141
Studie spánkové apnoe v Abu Dhabi (ADSA). (ADSA)
1. března 2017 aktualizováno: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžný lékařský problém, který navzdory rostoucí informovanosti zůstává nedostatečně diagnostikován.
Mezi OSA a obezitou existuje úzká souvislost; 60–70 % pacientů s diagnózou OSA je buď obézních, nebo trpí nadváhou [1].
OSA je také velmi častý u pacientů s diabetem 2. typu.
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) dosáhl epidemického stavu v oblasti Perského zálivu.
OSA zhoršuje inzulinovou rezistenci a vede k nárůstu hmotnosti prostřednictvím poruch spánku [2].
Bylo navrženo několik mechanismů pro asociaci OSA s diabetem a obezitou [3].
V současnosti je málo dostupných informací o prevalenci OSA v SAE, vztahu s T2DM a obezitou a dopadu OSA na zdravotní výsledky v emirátské populaci.
Tento výzkum prozkoumá tyto vztahy a poskytne informace pro rozhodnutí veřejného zdraví týkající se diagnostických cest, poskytování služeb a léčebných protokolů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientům starším 18 let navštěvujícím ICLDC bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie.
Ti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni o vyplnění dotazníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ve věku 18-64 let. Pohlaví muž i žena.
Kritéria vyloučení:
Pediatrie do 18 let. Každý účastník, který se nemůže zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální glukózová tolerance
Pacienti s normální hladinou glukózy nalačno.
Hladina glukózy v krvi nižší než 5,6 mmol/l
|
|
|
Zhoršená glykémie nalačno
Pacienti s glykémií mezi 5,6 mmol/l – 7 mmol/l
|
|
|
Cukrovka typu 2
Pacienti s glykémií vyšší než 7 mmol/l a negativními protilátkami IA2 a GAD.
|
|
|
Diabetes 1. typu
Pacienti na inzulínu a s pozitivními protilátkami IA2 a/nebo GAD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární cíl (Zjištění prevalence OSA ve studované populaci.)
Časové okno: 3 měsíce
|
Stanovení prevalence OSA ve studované populaci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IREC020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spánková apnoe
-
Hospital Felicio RochoZatím nenabírámeSyndrom spánkové apnoe/hypopnoe | Syndrom spánkové apnoe, obstrukční | Syndrom spánkové apnoe (OSAS) | Apnoe spánku - obstrukční
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgDokončenoObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoe | Komplexní spánková apnoeŠvýcarsko, Španělsko, Dánsko, Portugalsko, Francie, Německo
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Zatím nenabírámeCentrální spánková apnoe | Maxillomandibulární pokročilá chirurgie | Syndrom spánkové apnoe (OSAS) | Ortognátní chirurgické postupyHolandsko
-
Mardin Artuklu UniversityZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe | Spánková apnoeTurecko (Türkiye)
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); ResMed FoundationNáborObstrukční spánková apnoe | Spánková apnoeSpojené státy
-
ResMedRWTH Aachen UniversityAktivní, ne náborObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoeNěmecko
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe (diagnostika) | Chronické užívání opioidůSpojené státy
-
Isabel Moreno HayAmerican Academy of Dental Sleep MedicineNáborObstrukční spánková apnoe (SAOS) | Obstrukční spánková apnoe (OSAS)Spojené státy
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuObstrukční spánková apnoe | OSA | Obstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Somnarus IncDokončenoObstrukční spánková apnoe | Cheyne-Stokesovo dýchání | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoeSpojené státy