- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02403141
Abu Dhabi alvási apnoe (ADSA) tanulmány (ADSA)
2017. március 1. frissítette: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) gyakori orvosi probléma, amely a növekvő tudatosság ellenére továbbra is aluldiagnosztizált.
Szoros összefüggés van az OSA és az elhízás között; Az OSA-val diagnosztizált betegek 60-70%-a elhízott vagy túlsúlyos [1].
Az OSA szintén nagyon gyakori a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.
A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) járványos állapotba került az Öböl-térségben.
Az OSA rontja az inzulinrezisztenciát, és alvászavaron keresztül súlygyarapodáshoz vezet [2].
Számos mechanizmust javasoltak az OSA és a cukorbetegség és az elhízás összefüggésére [3].
Jelenleg kevés információ áll rendelkezésre az OSA prevalenciájáról az Egyesült Arab Emírségekben, a T2DM-vel és az elhízással való kapcsolatáról, valamint az OSA hatásáról az Emirátus lakosságának egészségügyi eredményeire.
Ez a kutatás feltárja ezeket a kapcsolatokat, és tájékoztatja a közegészségügyi döntéseket a diagnosztikai útvonalakról, a szolgáltatásnyújtásról és a kezelési protokollokról.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ICLDC-n részt vevő 18 éven felüli betegek lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre.
Aki beleegyezik a részvételbe, kérdőívet kell kitöltenie.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-64 év közötti résztvevők. Mind férfi, mind nő neme.
Kizárási kritériumok:
Gyermekgyógyászat 18 éves kor alatt. Minden résztvevő, aki nem tud részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál glükóz tolerancia
Normál éhomi glükózszinttel rendelkező betegek.
A vércukorszint kevesebb, mint 5,6 mmol/l
|
|
|
Károsodott éhomi glikémia
Olyan betegek, akiknek vércukorszintje 5,6 mmol/l és 7 mmol/l között van
|
|
|
2-es típusú diabétesz
7 mmol/l-nél magasabb vércukorszinttel és negatív IA2- és GAD-antitestekkel rendelkező betegek.
|
|
|
1-es típusú cukorbetegség
Inzulint szedő és pozitív IA2 és/vagy GAD antitestekkel rendelkező betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges cél (Az OSA prevalenciájának megállapítása a vizsgált populációban.)
Időkeret: 3 hónap
|
Az OSA prevalenciájának megállapítása a vizsgált populációban.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IREC020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .