- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02403141
Abu Dhabi søvnapnø (ADSA) undersøgelse (ADSA)
1. marts 2017 opdateret af: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er et almindeligt medicinsk problem, som på trods af stigende bevidsthed forbliver underdiagnosticeret.
Der er en tæt sammenhæng mellem OSA og fedme; 60-70 % af patienter diagnosticeret med OSA er enten fede eller overvægtige [1].
OSA er også meget almindeligt blandt patienter med type 2-diabetes.
Type 2-diabetes mellitus (T2DM) har nået epidemisk status i Golfregionen.
OSA forværrer insulinresistens og fører til vægtøgning gennem søvnforstyrrelser [2].
Adskillige mekanismer er blevet foreslået for associationer af OSA med diabetes og fedme [3].
På nuværende tidspunkt er der kun få tilgængelige oplysninger om forekomsten af OSA i De Forenede Arabiske Emirater, forholdet til T2DM og fedme og virkningen af OSA på sundhedsresultater i Emirati-befolkningen.
Denne forskning vil udforske disse relationer og informere folkesundhedsbeslutninger vedrørende diagnostiske veje, serviceydelser og behandlingsprotokoller.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, der deltager i ICLDC, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen.
De, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i alderen 18-64 år. Både køn mand og kvinde.
Ekskluderingskriterier:
Pædiatri under 18 år. Enhver deltager, der ikke er i stand til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal glukosetolerance
Patienter med normal fastende glukose.
Blodsukker mindre end 5,6 mmol/L
|
|
|
Nedsat fastende glykæmi
Patienter med blodsukker mellem 5,6 mmol/L - 7 mmol/L
|
|
|
Type 2 diabetes
Patienter med blodsukker højere end 7 mmol/L og negative IA2- og GAD-antistoffer.
|
|
|
Type 1 diabetes
Patienter på insulin og med positive IA2- og/eller GAD-antistoffer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært mål (etablering af forekomsten af OSA i undersøgelsespopulationen.)
Tidsramme: 3 måneder
|
Etablering af forekomsten af OSA i undersøgelsespopulationen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2015
Først opslået (Skøn)
31. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IREC020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan