- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02403141
Abu Dhabi sömnapnéstudie (ADSA). (ADSA)
1 mars 2017 uppdaterad av: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett vanligt medicinskt problem som, trots ökad medvetenhet, fortfarande är underdiagnostiserat.
Det finns ett nära samband mellan OSA och fetma; 60-70 % av patienterna med diagnosen OSA är antingen feta eller överviktiga [1].
OSA är också mycket vanligt bland patienter med typ 2-diabetes.
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) har nått epidemistatus i Gulfregionen.
OSA förvärrar insulinresistensen och leder till viktökning genom sömnstörningar [2].
Flera mekanismer har föreslagits för sambanden mellan OSA och diabetes och fetma [3].
För närvarande finns det lite tillgänglig information om prevalensen av OSA i Förenade Arabemiraten, sambandet med T2DM och fetma, och effekten av OSA på hälsoresultaten i Emirati-befolkningen.
Denna forskning kommer att utforska dessa samband och informera folkhälsobeslut om diagnostiska vägar, tillhandahållande av tjänster och behandlingsprotokoll.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som deltar i ICLDC kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien.
De som accepterar att delta kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare i åldern 18-64 år. Både Kön man och kvinna.
Exklusions kriterier:
Barnläkare under 18 år. Alla deltagare som inte kan delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal glukostolerans
Patienter med normalt fasteglukos.
Blodsocker mindre än 5,6 mmol/L
|
|
|
Nedsatt fasteglykemi
Patienter med blodsocker mellan 5,6 mmol/L - 7 mmol/L
|
|
|
Diabetes typ 2
Patienter med blodsocker högre än 7 mmol/L och negativa IA2- och GAD-antikroppar.
|
|
|
Typ 1 diabetes
Patienter på insulin och med positiva IA2- och/eller GAD-antikroppar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt mål (att fastställa förekomsten av OSA i studiepopulationen.)
Tidsram: 3 månader
|
Fastställande av förekomsten av OSA i studiepopulationen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IREC020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .