- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02403141
Estudio de Apnea del Sueño de Abu Dabi (ADSA) (ADSA)
1 de marzo de 2017 actualizado por: Dr Nader Lessan, MD, Imperial College London Diabetes Centre
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un problema médico común que, a pesar de la creciente concienciación, sigue sin diagnosticarse.
Existe una estrecha asociación entre la AOS y la obesidad; El 60-70% de los pacientes diagnosticados con OSA son obesos o tienen sobrepeso [1].
La OSA también es muy común entre los pacientes con diabetes tipo 2.
La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) ha alcanzado el estado de epidemia en la región del Golfo.
La AOS empeora la resistencia a la insulina y conduce al aumento de peso a través de la alteración del sueño [2].
Se han propuesto varios mecanismos para las asociaciones de AOS con diabetes y obesidad [3].
En la actualidad, hay poca información disponible sobre la prevalencia de la AOS en los Emiratos Árabes Unidos, la relación con la DM2 y la obesidad, y el impacto de la AOS en los resultados de salud de la población emiratí.
Esta investigación explorará estas relaciones e informará las decisiones de salud pública con respecto a las vías de diagnóstico, la prestación de servicios y los protocolos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, P.O Box 48338
- Imperial College London Diabetes Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A los pacientes mayores de 18 años que asistan al ICLDC se les ofrecerá la opción de participar en el estudio.
A los que acepten participar se les pedirá que rellenen un cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con edades comprendidas entre 18 y 64 años. Tanto el género masculino como el femenino.
Criterio de exclusión:
Pediatría menores de 18 años. Cualquier participante que no pueda participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tolerancia normal a la glucosa
Pacientes con glucosa en ayunas normal.
Glucosa en sangre inferior a 5,6 mmol/L
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Alteración de la glucemia en ayunas
Pacientes con glucosa en sangre entre 5,6mmol/L - 7mmol/L
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Diabetes tipo 2
Pacientes con glucemia superior a 7mmol/L y anticuerpos IA2 y GAD negativos.
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Diabetes tipo 1
Pacientes en insulina y con anticuerpos IA2 y/o GAD positivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo principal (Establecer la prevalencia de AOS en la población de estudio).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Establecer la prevalencia de AOS en la población de estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IREC020
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