Étude internationale sur les résultats de la RMC multicentrique T1 (T1-CMR)
8 mars 2023 mis à jour par: Eike Nagel, King's College London
Étude internationale T1 multicentrique sur la RMC
La fibrose myocardique est le substrat fondamental du développement de l'insuffisance cardiaque.
La résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) permet une évaluation non invasive de la fibrose myocardique basée sur le rehaussement tardif au gadolinium (LGE) et la cartographie T1.
Patients : Étude observationnelle longitudinale prospective multicentrique de patients consécutifs atteints de cardiomyopathie non ischémique suspectée ou connue.
Imagerie : Mesures non invasives de la fibrose myocardique : T1 native, fraction volumique extracellulaire (ECV) et LGE.
Critères principaux : mortalité toutes causes et cardiovasculaire.
Critères secondaires : critères composites arythmiques et composites HF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1629
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- German Heart Institute Berlin
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, NSW 2010
- Vincent's University
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' Hospital Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
population adulte avec étude CMR cliniquement indiquée
La description
Critère d'intégration:
- adultes > 18 ans
- indication clinique pour la RMC
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque en raison d'appareils ou d'objets dangereux pour la RM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 1 an
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nombre de décès
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'arythmie
Délai: 1 an
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nombre d'événements de mort cardiaque subite fatals ou avortés (y compris un choc approprié documenté du DAI)
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1 an
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Taux d'événements HF
Délai: 1 an
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Nombre de décès par IC et d'hospitalisations imprévues pour IC
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1 an
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Taux de décès dus à des causes cardiovasculaires
Délai: 1 an
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Nombre de composites de mort cardiaque subite (SCD), de décès par IC, de décès par accident vasculaire cérébral ou d'événement thromboembolique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Dabir D, Child N, Kalra A, Rogers T, Gebker R, Jabbour A, Plein S, Yu CY, Otton J, Kidambi A, McDiarmid A, Broadbent D, Higgins DM, Schnackenburg B, Foote L, Cummins C, Nagel E, Puntmann VO. Reference values for healthy human myocardium using a T1 mapping methodology: results from the International T1 Multicenter cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2014 Oct 21;16(1):69. doi: 10.1186/s12968-014-0069-x.
- Hinojar R, Foote L, Arroyo Ucar E, Jackson T, Jabbour A, Yu CY, McCrohon J, Higgins DM, Carr-White G, Mayr M, Nagel E, Puntmann VO. Native T1 in discrimination of acute and convalescent stages in patients with clinical diagnosis of myocarditis: a proposed diagnostic algorithm using CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;8(1):37-46. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.07.016. Epub 2014 Dec 10.
- Haslbauer JD, Lindner S, Valbuena-Lopez S, Zainal H, Zhou H, D'Angelo T, Pathan F, Arendt CA, Bug G, Serve H, Vogl TJ, Zeiher AM, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. CMR imaging biosignature of cardiac involvement due to cancer-related treatment by T1 and T2 mapping. Int J Cardiol. 2019 Jan 15;275:179-186. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.023. Epub 2018 Oct 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Rolf A, Zitzmann S, Peker E, D'Angelo T, Pathan F, Elen, Valbuena S, Hinojar R, Arendt C, Narula J, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. Native T1 and ECV of Noninfarcted Myocardium and Outcome in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 20;71(7):766-778. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.020.
- Child N, Suna G, Dabir D, Yap ML, Rogers T, Kathirgamanathan M, Arroyo-Ucar E, Hinojar R, Mahmoud I, Young C, Wendler O, Mayr M, Sandhu B, Morton G, Muhly-Reinholz M, Dimmeler S, Nagel E, Puntmann VO. Comparison of MOLLI, shMOLLLI, and SASHA in discrimination between health and disease and relationship with histologically derived collagen volume fraction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul 1;19(7):768-776. doi: 10.1093/ehjci/jex309.
- Puntmann VO, Isted A, Hinojar R, Foote L, Carr-White G, Nagel E. T1 and T2 Mapping in Recognition of Early Cardiac Involvement in Systemic Sarcoidosis. Radiology. 2017 Oct;285(1):63-72. doi: 10.1148/radiol.2017162732. Epub 2017 Apr 27.
- Hinojar R, Foote L, Sangle S, Marber M, Mayr M, Carr-White G, D'Cruz D, Nagel E, Puntmann VO. Native T1 and T2 mapping by CMR in lupus myocarditis: Disease recognition and response to treatment. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:717-726. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.182. Epub 2016 Aug 3.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):384.
- Hinojar R, Varma N, Child N, Goodman B, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Doltra A, Kelle S, Khan S, Rogers T, Arroyo Ucar E, Cummins C, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. T1 Mapping in Discrimination of Hypertrophic Phenotypes: Hypertensive Heart Disease and Hypertrophic Cardiomyopathy: Findings From the International T1 Multicenter Cardiovascular Magnetic Resonance Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Dec;8(12):e003285. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003285.
- Isted A, Grigoratos C, Bratis K, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. Native T1 in deciphering the reversible myocardial inflammation in cardiac sarcoidosis with anti-inflammatory treatment. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:459-62. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.10.199. Epub 2015 Oct 29. No abstract available.
- Varma N, Hinojar R, D'Cruz D, Arroyo Ucar E, Indermuehle A, Peel S, Greil G, Gaddum N, Chowienczyk P, Nagel E, Botnar RM, Puntmann VO. Coronary vessel wall contrast enhancement imaging as a potential direct marker of coronary involvement: integration of findings from CAD and SLE patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Aug;7(8):762-70. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.03.012. Epub 2014 Jul 16.
- Puntmann VO, Arroyo Ucar E, Hinojar Baydes R, Ngah NB, Kuo YS, Dabir D, Macmillan A, Cummins C, Higgins DM, Gaddum N, Chowienczyk P, Plein S, Carr-White G, Nagel E. Aortic stiffness and interstitial myocardial fibrosis by native T1 are independently associated with left ventricular remodeling in patients with dilated cardiomyopathy. Hypertension. 2014 Oct;64(4):762-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03928. Epub 2014 Jul 14.
- Rogers T, Dabir D, Mahmoud I, Voigt T, Schaeffter T, Nagel E, Puntmann VO. Standardization of T1 measurements with MOLLI in differentiation between health and disease--the ConSept study. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Sep 11;15(1):78. doi: 10.1186/1532-429X-15-78.
- Puntmann VO, Voigt T, Chen Z, Mayr M, Karim R, Rhode K, Pastor A, Carr-White G, Razavi R, Schaeffter T, Nagel E. Native T1 mapping in differentiation of normal myocardium from diffuse disease in hypertrophic and dilated cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Apr;6(4):475-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.019. Epub 2013 Mar 14.
- Puntmann VO, D'Cruz D, Smith Z, Pastor A, Choong P, Voigt T, Carr-White G, Sangle S, Schaeffter T, Nagel E. Native myocardial T1 mapping by cardiovascular magnetic resonance imaging in subclinical cardiomyopathy in patients with systemic lupus erythematosus. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Mar 1;6(2):295-301. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000151. Epub 2013 Feb 12.
- Hoffmann J, Puntmann VO, Fiser K, Rasper T, Berkowitsch A, Carerj ML, Nagel E, Dimmeler S, Zeiher AM. Circulating Th17 and Th22 Cells Are Associated With CMR Imaging Biosignatures of Diffuse Myocardial Interstitial Remodeling in Chronic Coronary Artery Disease. Circ Res. 2020 Aug 14;127(5):699-701. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316619. Epub 2020 Jun 24. No abstract available.
- Winau L, Hinojar Baydes R, Braner A, Drott U, Burkhardt H, Sangle S, D'Cruz DP, Carr-White G, Marber M, Schnoes K, Arendt C, Klingel K, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. High-sensitive troponin is associated with subclinical imaging biosignature of inflammatory cardiovascular involvement in systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2018 Nov;77(11):1590-1598. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213661. Epub 2018 Aug 4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Première publication (Estimation)
2 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Inflammation
- Cardiomyopathies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-T1-MC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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