Международное многоцентровое исследование результатов МРТ T1 (T1-CMR)
8 марта 2023 г. обновлено: Eike Nagel, King's College London
Международное многоцентровое исследование CMR T1
Фиброз миокарда является фундаментальным субстратом для развития сердечной недостаточности.
Сердечно-сосудистый магнитный резонанс (CMR) позволяет неинвазивно оценить миокардиальный фиброз на основе позднего усиления гадолинием (LGE) и картирования T1.
Пациенты: Проспективное лонгитюдное обсервационное многоцентровое исследование последовательных пациентов с подозрением или известной неишемической кардиомиопатией.
Визуализация: неинвазивные измерения миокардиального фиброза: нативный T1, внеклеточная объемная фракция (ECV) и LGE.
Первичные конечные точки: смертность от всех причин и сердечно-сосудистая смертность.
Вторичные конечные точки: комбинированные аритмические и комбинированные конечные точки СН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1629
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, NSW 2010
- Vincent's University
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- German Heart Institute Berlin
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослое население с клинически показанным исследованием CMR
Описание
Критерии включения:
- взрослые > 18 лет
- клинические показания для CMR
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
противопоказания к магнитно-резонансной томографии сердца из-за небезопасных для МРТ устройств или объектов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 1 год
|
количество смертей
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость аритмии
Временное ограничение: 1 год
|
количество фатальных или прерванных случаев внезапной сердечной смерти (включая документально подтвержденный соответствующий шок от ИКД)
|
1 год
|
|
Частота событий HF
Временное ограничение: 1 год
|
Количество смертей от СН и незапланированных госпитализаций по поводу СН
|
1 год
|
|
Смертность от сердечно-сосудистых причин
Временное ограничение: 1 год
|
Составное число внезапной сердечной смерти (ВСС), смерти от СН, смерти от инсульта или тромбоэмболического события
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dabir D, Child N, Kalra A, Rogers T, Gebker R, Jabbour A, Plein S, Yu CY, Otton J, Kidambi A, McDiarmid A, Broadbent D, Higgins DM, Schnackenburg B, Foote L, Cummins C, Nagel E, Puntmann VO. Reference values for healthy human myocardium using a T1 mapping methodology: results from the International T1 Multicenter cardiovascular magnetic resonance study. J Cardiovasc Magn Reson. 2014 Oct 21;16(1):69. doi: 10.1186/s12968-014-0069-x.
- Hinojar R, Foote L, Arroyo Ucar E, Jackson T, Jabbour A, Yu CY, McCrohon J, Higgins DM, Carr-White G, Mayr M, Nagel E, Puntmann VO. Native T1 in discrimination of acute and convalescent stages in patients with clinical diagnosis of myocarditis: a proposed diagnostic algorithm using CMR. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jan;8(1):37-46. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.07.016. Epub 2014 Dec 10.
- Haslbauer JD, Lindner S, Valbuena-Lopez S, Zainal H, Zhou H, D'Angelo T, Pathan F, Arendt CA, Bug G, Serve H, Vogl TJ, Zeiher AM, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. CMR imaging biosignature of cardiac involvement due to cancer-related treatment by T1 and T2 mapping. Int J Cardiol. 2019 Jan 15;275:179-186. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.10.023. Epub 2018 Oct 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Rolf A, Zitzmann S, Peker E, D'Angelo T, Pathan F, Elen, Valbuena S, Hinojar R, Arendt C, Narula J, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. Native T1 and ECV of Noninfarcted Myocardium and Outcome in Patients With Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 20;71(7):766-778. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.020.
- Child N, Suna G, Dabir D, Yap ML, Rogers T, Kathirgamanathan M, Arroyo-Ucar E, Hinojar R, Mahmoud I, Young C, Wendler O, Mayr M, Sandhu B, Morton G, Muhly-Reinholz M, Dimmeler S, Nagel E, Puntmann VO. Comparison of MOLLI, shMOLLLI, and SASHA in discrimination between health and disease and relationship with histologically derived collagen volume fraction. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul 1;19(7):768-776. doi: 10.1093/ehjci/jex309.
- Puntmann VO, Isted A, Hinojar R, Foote L, Carr-White G, Nagel E. T1 and T2 Mapping in Recognition of Early Cardiac Involvement in Systemic Sarcoidosis. Radiology. 2017 Oct;285(1):63-72. doi: 10.1148/radiol.2017162732. Epub 2017 Apr 27.
- Hinojar R, Foote L, Sangle S, Marber M, Mayr M, Carr-White G, D'Cruz D, Nagel E, Puntmann VO. Native T1 and T2 mapping by CMR in lupus myocarditis: Disease recognition and response to treatment. Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:717-726. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.07.182. Epub 2016 Aug 3.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Mar;10(3):384.
- Hinojar R, Varma N, Child N, Goodman B, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Doltra A, Kelle S, Khan S, Rogers T, Arroyo Ucar E, Cummins C, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. T1 Mapping in Discrimination of Hypertrophic Phenotypes: Hypertensive Heart Disease and Hypertrophic Cardiomyopathy: Findings From the International T1 Multicenter Cardiovascular Magnetic Resonance Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Dec;8(12):e003285. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003285.
- Isted A, Grigoratos C, Bratis K, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. Native T1 in deciphering the reversible myocardial inflammation in cardiac sarcoidosis with anti-inflammatory treatment. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:459-62. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.10.199. Epub 2015 Oct 29. No abstract available.
- Varma N, Hinojar R, D'Cruz D, Arroyo Ucar E, Indermuehle A, Peel S, Greil G, Gaddum N, Chowienczyk P, Nagel E, Botnar RM, Puntmann VO. Coronary vessel wall contrast enhancement imaging as a potential direct marker of coronary involvement: integration of findings from CAD and SLE patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Aug;7(8):762-70. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.03.012. Epub 2014 Jul 16.
- Puntmann VO, Arroyo Ucar E, Hinojar Baydes R, Ngah NB, Kuo YS, Dabir D, Macmillan A, Cummins C, Higgins DM, Gaddum N, Chowienczyk P, Plein S, Carr-White G, Nagel E. Aortic stiffness and interstitial myocardial fibrosis by native T1 are independently associated with left ventricular remodeling in patients with dilated cardiomyopathy. Hypertension. 2014 Oct;64(4):762-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.114.03928. Epub 2014 Jul 14.
- Rogers T, Dabir D, Mahmoud I, Voigt T, Schaeffter T, Nagel E, Puntmann VO. Standardization of T1 measurements with MOLLI in differentiation between health and disease--the ConSept study. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Sep 11;15(1):78. doi: 10.1186/1532-429X-15-78.
- Puntmann VO, Voigt T, Chen Z, Mayr M, Karim R, Rhode K, Pastor A, Carr-White G, Razavi R, Schaeffter T, Nagel E. Native T1 mapping in differentiation of normal myocardium from diffuse disease in hypertrophic and dilated cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Apr;6(4):475-84. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.08.019. Epub 2013 Mar 14.
- Puntmann VO, D'Cruz D, Smith Z, Pastor A, Choong P, Voigt T, Carr-White G, Sangle S, Schaeffter T, Nagel E. Native myocardial T1 mapping by cardiovascular magnetic resonance imaging in subclinical cardiomyopathy in patients with systemic lupus erythematosus. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Mar 1;6(2):295-301. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000151. Epub 2013 Feb 12.
- Hoffmann J, Puntmann VO, Fiser K, Rasper T, Berkowitsch A, Carerj ML, Nagel E, Dimmeler S, Zeiher AM. Circulating Th17 and Th22 Cells Are Associated With CMR Imaging Biosignatures of Diffuse Myocardial Interstitial Remodeling in Chronic Coronary Artery Disease. Circ Res. 2020 Aug 14;127(5):699-701. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316619. Epub 2020 Jun 24. No abstract available.
- Winau L, Hinojar Baydes R, Braner A, Drott U, Burkhardt H, Sangle S, D'Cruz DP, Carr-White G, Marber M, Schnoes K, Arendt C, Klingel K, Vogl TJ, Zeiher AM, Nagel E, Puntmann VO. High-sensitive troponin is associated with subclinical imaging biosignature of inflammatory cardiovascular involvement in systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2018 Nov;77(11):1590-1598. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213661. Epub 2018 Aug 4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Воспаление
- Кардиомиопатии
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-T1-MC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .