Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell T1 Multicenter CMR-resultatstudie (T1-CMR)

8 mars 2023 uppdaterad av: Eike Nagel, King's College London

Internationell T1 Multicenter CMR-studie

Myokardfibros är det grundläggande substratet för utvecklingen av hjärtsvikt.

Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) möjliggör icke-invasiv bedömning av myokardfibros baserat på sen gadoliniumförstärkning (LGE) och T1-kartläggning.

Patienter: Prospektiv longitudinell observationell multicenterstudie av på varandra följande patienter med misstänkt eller känd icke-ischemisk kardiomyopati.

Avbildning: Icke-invasiva mätningar av myokardfibros: naturlig T1, extracellulär volymfraktion (ECV) och LGE.

Primära effektmått: all orsak och kardiovaskulär mortalitet.

Sekundära endpoints: arytmiska sammansatta och HF sammansatta slutpunkter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1629

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, NSW 2010
        • Vincent's University
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospital Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • German Heart Institute Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxen population med kliniskt indikerad CMR-studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna > 18 år
  2. klinisk indikation för CMR
  3. kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

kontraindikationer för hjärtmagnetisk resonanstomografi på grund av MR osäkra enheter eller föremål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 1 år
antal dödsfall
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av arytmi
Tidsram: 1 år
antal dödliga eller avbrutna plötsliga hjärtdödshändelser (inklusive en dokumenterad lämplig chock från ICD)
1 år
Antal HF-evenemang
Tidsram: 1 år
Antal HF-dödsfall och oplanerade HF-inläggningar
1 år
Antal dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker
Tidsram: 1 år
Antal sammansatta av plötslig hjärtdöd (SCD), död från HF, död från stroke eller tromboembolisk händelse
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-T1-MC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera