Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie wyników CMR T1 (T1-CMR)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Eike Nagel, King's College London

Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie CMR T1

Zwłóknienie mięśnia sercowego jest podstawowym podłożem rozwoju niewydolności serca.

Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR) umożliwia nieinwazyjną ocenę włóknienia mięśnia sercowego na podstawie późnego wzmocnienia gadolinowego (LGE) i mapowania T1.

Pacjenci: prospektywne podłużne obserwacyjne wieloośrodkowe badanie kolejnych pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem kardiomiopatii innej niż niedokrwienna.

Obrazowanie: Nieinwazyjne pomiary zwłóknienia mięśnia sercowego: natywny T1, zewnątrzkomórkowa frakcja objętościowa (ECV) i LGE.

Pierwszorzędowe punkty końcowe: śmiertelność ze wszystkich przyczyn i z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Drugorzędowe punkty końcowe: złożone punkty końcowe arytmii i złożone punkty końcowe HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1629

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, NSW 2010
        • Vincent's University
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • German Heart Institute Berlin
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłej populacji z klinicznie wskazanym badaniem CMR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorośli > 18 lat
  2. wskazanie kliniczne do CMR
  3. w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca ze względu na niebezpieczne urządzenia lub przedmioty MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
liczba zgonów
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość arytmii
Ramy czasowe: 1 rok
liczba śmiertelnych lub przerwanych nagłych zgonów sercowych (w tym udokumentowany odpowiedni wstrząs z ICD)
1 rok
Częstość zdarzeń HF
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba zgonów z powodu HF i nieplanowanych hospitalizacji z powodu HF
1 rok
Współczynnik zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba złożonych przypadków nagłej śmierci sercowej (SCD), zgonu z powodu HF, zgonu z powodu udaru mózgu lub zdarzenia zakrzepowo-zatorowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-T1-MC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj