Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationale T1 Multicenter CMR Outcome Study (T1-CMR)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Eike Nagel, King's College London

Internationale T1 Multicenter CMR-studie

Myocardiale fibrose is het fundamentele substraat voor de ontwikkeling van hartfalen.

Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) maakt niet-invasieve beoordeling van myocardfibrose mogelijk op basis van late gadoliniumverbetering (LGE) en T1-mapping.

Patiënten: prospectieve longitudinale observationele multicenter studie van opeenvolgende patiënten met vermoedelijke of bekende niet-ischemische cardiomyopathie.

Beeldvorming: niet-invasieve metingen van myocardiale fibrose: native T1, extracellulaire volumefractie (ECV) en LGE.

Primaire eindpunten: alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit.

Secundaire eindpunten: aritmische samengestelde en HF samengestelde eindpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1629

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, NSW 2010
        • Vincent's University
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • German Heart Institute Berlin
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen populatie met een klinisch geïndiceerde CMR-studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen > 18 jaar
  2. klinische indicatie voor CMR
  3. geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

contra-indicaties voor cardiale magnetische resonantiebeeldvorming vanwege MR-onveilige apparaten of objecten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal doden
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van aritmie
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal fatale of afgebroken gevallen van plotselinge hartdood (inclusief een gedocumenteerde passende schok van ICD)
1 jaar
Aantal HF-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal HF-overlijdens en ongeplande HF-ziekenhuisopnames
1 jaar
Percentage sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Samengesteld aantal van plotselinge hartdood (SCD), overlijden door HF, overlijden door beroerte of trombo-embolische gebeurtenis
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-T1-MC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren