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Studio sui risultati CMR multicentrico internazionale T1 (T1-CMR)

8 marzo 2023 aggiornato da: Eike Nagel, King's College London

Studio CMR multicentrico internazionale T1

La fibrosi miocardica è il substrato fondamentale per lo sviluppo dello scompenso cardiaco.

La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) consente la valutazione non invasiva della fibrosi miocardica basata sull'enhancement tardivo del gadolinio (LGE) e sulla mappatura T1.

Pazienti: studio multicentrico osservazionale longitudinale prospettico di pazienti consecutivi con cardiomiopatia non ischemica sospetta o nota.

Imaging: misure non invasive della fibrosi miocardica: T1 nativo, frazione di volume extracellulare (ECV) e LGE.

Endpoint primari: tutte le cause e mortalità cardiovascolare.

Endpoint secondari: endpoint compositi aritmici e compositi HF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1629

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, NSW 2010
        • Vincent's University
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • German Heart Institute Berlin
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione adulta con studio CMR clinicamente indicato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti > 18 anni
  2. indicazione clinica per CMR
  3. in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

controindicazioni per la risonanza magnetica cardiaca a causa di dispositivi o oggetti non sicuri per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
numero di morti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aritmia
Lasso di tempo: 1 anno
numero di eventi di morte cardiaca improvvisa fatali o abortiti (compreso uno shock appropriato documentato da ICD)
1 anno
Tasso di eventi HF
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di decessi per insufficienza cardiaca e ricoveri per insufficienza cardiaca non pianificati
1 anno
Tasso di decessi per cause cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
Numero composito di morte cardiaca improvvisa (SCD), morte per scompenso cardiaco, morte per ictus o evento tromboembolico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-T1-MC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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