Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal T1 multisenter CMR-utfallsstudie (T1-CMR)

8. mars 2023 oppdatert av: Eike Nagel, King's College London

Internasjonal T1 multisenter CMR-studie

Myokardfibrose er det grunnleggende substratet for utvikling av hjertesvikt.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) tillater ikke-invasiv vurdering av myokardfibrose basert på sen gadoliniumforsterkning (LGE) og T1-kartlegging.

Pasienter: Prospektiv longitudinell observasjons multisenterstudie av påfølgende pasienter med mistenkt eller kjent ikke-iskemisk kardiomyopati.

Bildediagnostikk: Ikke-invasive mål på myokardfibrose: naturlig T1, ekstracellulær volumfraksjon (ECV) og LGE.

Primære endepunkter: all årsak og kardiovaskulær dødelighet.

Sekundære endepunkter: arytmiske sammensatte og HF sammensatte endepunkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1629

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, NSW 2010
        • Vincent's University
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's and St. Thomas' Hospital Trust
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • German Heart Institute Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen populasjon med klinisk indisert CMR-studie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne > 18 år
  2. klinisk indikasjon for CMR
  3. kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

kontraindikasjoner for hjertemagnetisk resonansavbildning på grunn av MR usikre enheter eller gjenstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
antall dødsfall
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av arytmi
Tidsramme: 1 år
antall fatale eller avbrutt plutselige hjertedødshendelser (inkludert et dokumentert passende sjokk fra ICD)
1 år
Sats på HF-arrangementer
Tidsramme: 1 år
Antall HF-dødsfall og ikke-planlagte HF-innleggelser
1 år
Antall dødsfall på grunn av kardiovaskulære årsaker
Tidsramme: 1 år
Antall sammensatte av plutselig hjertedød (SCD), død fra HF, død fra hjerneslag eller tromboembolisk hendelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eike Nagel, MD, PhD, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-T1-MC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere