Kétamine à faible dose vs morphine pour la crise vaso-occlusive chez les faucilles (KEM-VOC)

Les épisodes de douleur aiguë associés à la drépanocytose (SCD) sont très difficiles à gérer efficacement. Les opioïdes, la phobie, la tolérance, la disponibilité et les effets secondaires ont été des obstacles majeurs à notre capacité à fournir à ces patients un soulagement adéquat de la douleur.

La kétamine est un médicament bon marché, largement sûr et facilement disponible dans les pays à revenu faible ou moyen, avec des effets analgésiques à des doses sous-anesthésiques et a un large éventail d'utilisations, y compris la chirurgie (médicament épargnant les opioïdes), les brûlures (changement de pansement) et la douleur liée au cancer . Cependant, la littérature concernant son utilisation dans les crises de drépanocytose est encore limitée dans notre contexte.

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en double aveugle comparant la kétamine à faible dose (LDK) à la morphine pour le contrôle de la douleur aiguë chez les enfants en crise de drépanocytose. Un échantillon de 240 enfants sera recruté parmi une population de patients atteints d'anémie falciforme âgés de 7 à 18 ans qui se présentent à la clinique drépanocytaire de l'hôpital de référence de Mulago avec une crise vaso-occlusive (VOC) douloureuse aiguë. Pour participer à l'étude, un patient doit avoir un score de douleur de 7 et plus selon l'évaluation du médecin traitant en plus du patient répondant à tous les autres critères de l'étude.

Après l'inscription, le poids du patient consenti en kg sera déterminé dans la zone d'attente avec une balance étalonnée standardisée (SECA - From National Medical Stores, Ouganda) avant le transfert dans la salle de traitement.

Paramètres cliniques de base comprenant le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, la température, la saturation en oxygène, le niveau de conscience, le score de douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur possible) et les sites de douleur COV sera noté.

Cela sera suivi par la mise en place d'une canule intraveineuse périphérique, G22-G20 (cela fait partie des soins standard) avec une charge liquidienne ultérieure de 15 ml par kg de cristalloïde, répétée si nécessaire. D'autres thérapies non analgésiques seront prescrites par le fournisseur de soins primaires et commencées simultanément.

Les patients recrutés seront ensuite randomisés et répartis pour recevoir de la kétamine à 1 mg/kg (médicament à l'étude) ou de la morphine à 0,1 mg/kg (contrôle actif) par perfusion intraveineuse à l'aide d'un pousse-seringue (Agilia, Fresenius Kabi) pendant 10 minutes.

Les signes vitaux et les scores de sédation NRS et Ramsay (RSS) seront réévalués et enregistrés à 5, 10 et 20 minutes après la fin de la perfusion de médicament. Cependant, la surveillance des patients sera continue. À 20 minutes, les patients avec NRS de 5 et plus recevront une deuxième dose sans traverser. La surveillance se poursuivra comme ci-dessus. Si le NRS est inférieur à 5, ils continueront à être réévalués toutes les 20 minutes (signes vitaux, NRS, RSS et événements indésirables) jusqu'à l'admission en hospitalisation dans le service ou jusqu'à 120 minutes après quoi ils seront pris en charge par le service équipe..

S'ils ont besoin d'une troisième dose d'analgésiques à tout moment pendant l'étude, cela sera considéré comme un échec du traitement et le pédiatre traitant sera contacté pour fournir un contrôle supplémentaire de la douleur.

Tous les effets secondaires de la kétamine (même pour la morphine) tels qu'énumérés dans la section risques et sécurité seront surveillés parmi les sujets de l'étude et seront traités par l'équipe de l'étude.