Détection des erreurs lors de l'utilisation d'inhalateurs-doseurs (MDI) chez les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
12 septembre 2020 mis à jour par: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
L'inhalateur-doseur (MDI) et l'inhalateur à poudre sèche (DPI) sont les deux dispositifs les plus couramment utilisés pour administrer des médicaments dans des conditions telles que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Il est bien connu que la plupart des patients n'utilisent pas la bonne technique lorsqu'ils utilisent un aérosol-doseur.
Cela conduit à un mauvais contrôle de leur maladie.
Cette étude est réalisée afin que les enquêteurs puissent enregistrer le patient à l'aide de l'aérosol-doseur avant et après une courte séance d'enseignement.
Ces informations seront introduites dans un système in vitro (dispositif) pour permettre aux chercheurs d'étudier l'effet d'une erreur sur l'administration de médicaments.
L'appareil utilisé est le débitmètre électronique Rice R3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inhalateur doseur (MDI) et l'inhalateur à poudre sèche (DPI) sont les deux plates-formes les plus courantes pour administrer des médicaments aux patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique, et sont utilisés pour distribuer à la fois des médicaments de contrôle et de secours.
Malgré des méthodes bien connues pour gérer l'asthme et la MPOC, près de 70 à 90 % des patients n'affichent pas une technique correcte dans l'utilisation d'un inhalateur.
La mauvaise gestion et le contrôle de la maladie en raison d'une utilisation inadéquate des inhalateurs ont entraîné une augmentation des taux d'hospitalisation, faisant des maladies respiratoires chroniques l'une des cinq principales causes de décès dans le monde.
Grâce à cette étude, nous visons à enregistrer la technique d'utilisation des MDI chez les patients asthmatiques et BPCO et à comprendre les erreurs dans leur technique.
Les différents paramètres d'utilisation de l'inhalateur où les patients peuvent faire une erreur sont 1.
Volume courant, 2. Débit d'inspiration, 3. Volume de débit d'inspiration, 4. Moment d'actionnement de l'inhalateur et 5. Maintien de la respiration.
Les paramètres seront enregistrés par le débitmètre électronique Cognita R3 pour chaque patient et les erreurs dans chaque utilisation de MDI seront notées.
À l'aide d'une modélisation ex vivo, la technique MDI du patient enregistrée sera utilisée pour étudier l'impact des erreurs de technique sur l'efficacité de l'administration de médicaments MDI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic médical d'asthme ou de MPOC prenant des médicaments inhalés à l'aide d'un MDI
- Âge >18 ans
- Capable de lire et de signer un document de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une exacerbation aiguë
- Patients incapables de prendre des médicaments à partir d'un MDI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de l'utilisation des inhalateurs à doseur
Tous les sujets ont pris 2 bouffées ou plus de l'inhalateur-doseur placebo (MDI), en attachant le débitmètre électronique Cognita pour montrer les mesures pendant l'utilisation du MDI. La technique de l'inhalateur est également évaluée par le personnel de l'étude avant une démonstration éducative. |
Après que le sujet ait démontré l'utilisation du MDI avec le débitmètre électronique en place, l'intervention a été fournie - une courte éducation verbale pour démontrer l'utilisation correcte du MDI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation correcte de l'inhalateur
Délai: Événement unique - Résultat mesuré par bouffée d'inhalateur, lors d'une seule visite à la clinique.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, le but est d'enregistrer une variété de techniques d'utilisation d'inhalateurs-doseurs réalisées par des patients. La technique est notée sur 7 pour les 7 étapes suivantes :
Le score total est d'un minimum de 0 pas corrects si tous les pas sont incorrects jusqu'à un maximum de 7 pas corrects. |
Événement unique - Résultat mesuré par bouffée d'inhalateur, lors d'une seule visite à la clinique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Première publication (Estimation)
19 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H36079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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