천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 정량 흡입기(MDI) 사용 오류 감지
2020년 9월 12일 업데이트: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
정량 흡입기(MDI) 및 건조 분말 흡입기(DPI)는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 상태에서 약물을 전달하는 데 사용되는 가장 일반적인 두 가지 장치입니다.
대부분의 환자가 정량 흡입기를 사용할 때 올바른 기술을 사용하지 않는다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이것은 그들의 질병을 잘 통제하지 못하게 합니다.
이 연구는 연구자가 짧은 교육 세션 전후에 정량 흡입기를 사용하여 환자를 기록할 수 있도록 수행되고 있습니다.
이 정보는 연구원이 약물 전달에 대한 오류의 영향을 연구할 수 있도록 시험관 시스템(장치)에 입력됩니다.
사용되는 장치는 Rice R3 전자 유량계입니다.
연구 개요
상세 설명
MDI(정량 흡입기) 및 DPI(건조 분말 흡입기)는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 환자에게 약을 전달하는 가장 일반적인 두 가지 플랫폼이며 컨트롤러 및 구조 약물을 분배하는 데 사용됩니다.
천식 및 COPD를 관리하는 잘 알려진 방법에도 불구하고 거의 70-90%의 환자가 흡입기 사용에 올바른 기술을 나타내지 않습니다.
부적합한 흡입기 사용으로 인한 질병의 관리 및 통제 부족으로 인해 입원율이 증가하여 만성 호흡기 질환이 전 세계적으로 상위 5대 사망 원인 중 하나가 되었습니다.
본 연구를 통해 천식 및 COPD 환자의 정량분무식흡입기 사용기법을 기록하고 그 사용기법의 오류를 파악하고자 한다.
환자가 실수할 수 있는 흡입기 사용의 다양한 매개변수는 1.
일회 호흡량, 2. 흡기 유량, 3. 흡기 유량, 4. 흡입기 작동 타이밍 및 5. 호흡 정지.
매개변수는 각 환자에 대한 Cognita R3 전자 유량계에 의해 기록되고 각 MDI 사용 오류가 기록됩니다.
체외 모델링을 사용하여 기록된 환자의 정량분무식흡입기(MDI) 기술은 정량분무식흡입기(MDI) 약물 전달 효율에 대한 기술 오류의 영향을 연구하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 또는 COPD 진단을 받은 의사가 정량분무식흡입기(MDI)를 사용하여 흡입 약물을 복용하는 환자
- 연령 >18세
- 동의서를 읽고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 급성 악화 환자
- 정량분무식흡입기(MDI)에서 약을 복용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MDI 사용 평가
모든 피험자는 위약 정량 흡입기(MDI)를 2회 이상 퍼프하고 Cognita 전자 유량계를 부착하여 MDI 사용 중 측정치를 표시했습니다. 흡입기 기술은 또한 교육 시연 전에 연구 직원에 의해 평가됩니다. |
피험자가 전자 유량계를 사용하여 MDI 사용을 시연한 후 MDI의 올바른 사용을 보여주기 위한 짧은 구두 교육과 같은 개입이 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 사용의 정확성
기간: 단일 이벤트 - 단일 클리닉 방문 동안 흡입기 퍼프당 측정된 결과.
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이것은 관찰 연구이며 목적은 환자가 수행한 다양한 MDI 사용 기술을 기록하는 것입니다. 이 기술은 다음 7단계에 대해 7점 만점에 채점됩니다.
전체 점수는 모든 단계가 최대 7개의 올바른 단계까지 올바르지 않은 경우 최소 0개의 올바른 단계입니다. |
단일 이벤트 - 단일 클리닉 방문 동안 흡입기 퍼프당 측정된 결과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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