Выявление ошибок при использовании дозированных ингаляторов (ДАИ) у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
12 сентября 2020 г. обновлено: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
Дозированный ингалятор (ДИ) и сухой порошковый ингалятор (ИСП) — два наиболее распространенных устройства, используемых для доставки лекарств при таких состояниях, как астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
Хорошо известно, что большинство пациентов не используют правильную технику при использовании дозированного ингалятора.
Это приводит к плохому контролю над их заболеванием.
Это исследование проводится для того, чтобы исследователи могли записать пациента, использующего дозированный ингалятор, до и после короткого обучающего занятия.
Эта информация будет передана в систему invitro (устройство), чтобы позволить исследователям изучить влияние ошибки на доставку лекарств.
В качестве устройства используется электронный расходомер Rice R3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дозированный ингалятор (ДИ) и сухой порошковый ингалятор (ИСП) являются двумя наиболее распространенными платформами для доставки лекарств пациентам, страдающим астмой и хронической обструктивной болезнью легких, и используются для выдачи как контролирующих, так и спасательных препаратов.
Несмотря на известные методы лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ, почти 70-90% пациентов не демонстрируют правильную технику использования ингалятора.
Плохое ведение и контроль заболевания из-за неадекватного использования ингаляторов привели к росту числа госпитализаций, в результате чего хронические респираторные заболевания вошли в пятерку основных причин смерти во всем мире.
С помощью этого исследования мы стремимся зафиксировать технику использования MDI у пациентов с астмой и ХОБЛ и понять ошибки в их технике.
Различные параметры использования ингалятора, при которых пациенты могут ошибаться: 1.
Дыхательный объем, 2. скорость потока вдоха, 3. объем потока вдоха, 4. время срабатывания ингалятора и 5. задержка дыхания.
Параметры будут записываться электронным расходомером Cognita R3 для каждого пациента, и будут отмечены ошибки при каждом использовании MDI.
Используя моделирование ex-vivo, записанная методика MDI пациента будет использоваться для изучения влияния ошибок в технике на эффективность доставки лекарственного средства MDI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с установленным врачом диагнозом астма или ХОБЛ, принимающие ингаляционные препараты с использованием MDI
- Возраст >18 лет
- Умение читать и подписывать документы о согласии
Критерий исключения:
- Больные с обострением
- Пациенты, которые не могут принимать лекарства из ДИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка использования MDI
Все испытуемые сделали 2 или более затяжек ингалятора с отмеренной дозой плацебо (ДАИ), присоединив электронный расходомер Cognita для отображения измерений во время использования ДАИ. Техника использования ингаляторов также оценивается исследовательским персоналом перед демонстрацией обучения. |
После того, как испытуемый продемонстрировал использование ДАИ с установленным электронным расходомером, было обеспечено вмешательство — короткое словесное обучение, чтобы продемонстрировать правильное использование ДАИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильность использования ингалятора
Временное ограничение: Единичное событие — результат, измеренный на одну затяжку ингалятора во время одного визита в клинику.
|
Это обсервационное исследование, цель которого состоит в том, чтобы зафиксировать различные методы использования MDI, выполняемые пациентами. Техника оценивается по 7-балльной шкале за следующие 7 шагов:
Общая оценка составляет минимум 0 правильных шагов, если все шаги неверны, и максимум 7 правильных шагов. |
Единичное событие — результат, измеренный на одну затяжку ингалятора во время одного визита в клинику.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H36079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .