Fouten detecteren bij het gebruik van doseerinhalatoren (MDI) bij patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte (COPD)
12 september 2020 bijgewerkt door: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
Metered Dose Inhaler (MDI) en Dry Powdered Inhaler (DPI) zijn de twee meest gebruikte apparaten om medicijnen toe te dienen bij aandoeningen zoals astma en chronische obstructieve longziekte.
Het is bekend dat de meeste patiënten niet de juiste techniek gebruiken bij het gebruik van een doseerinhalator.
Dit leidt tot een slechte controle van hun ziekte.
Deze studie wordt gedaan zodat de onderzoekers de patiënt kunnen opnemen met behulp van de doseerinhalator voor en na een korte onderwijssessie.
Deze informatie zal worden ingevoerd in een invitro-systeem (apparaat) om de onderzoekers in staat te stellen het effect van fouten op de medicijnafgifte te bestuderen.
Het gebruikte apparaat is de Rice R3 elektronische flowmeter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metered Dose Inhaler (MDI) en Dry Powdered Inhaler (DPI) zijn de twee meest gebruikte platforms voor het toedienen van medicijnen aan patiënten die lijden aan astma en chronische obstructieve longziekte, en worden gebruikt voor het verstrekken van zowel controle- als reddingsmedicatie.
Ondanks bekende methoden om astma en COPD te behandelen, vertoont bijna 70-90% van de patiënten niet de juiste techniek bij het gebruik van een inhalator.
Slecht beheer en controle van de ziekte als gevolg van onvoldoende gebruik van inhalatoren heeft geleid tot stijgende ziekenhuisopnames, waardoor chronische luchtwegaandoeningen wereldwijd tot de top vijf van doodsoorzaken behoren.
Met deze studie willen we de techniek van MDI-gebruik bij astma- en COPD-patiënten vastleggen en de fouten in hun techniek begrijpen.
De verschillende parameters van het gebruik van de inhalator waarbij patiënten een fout kunnen maken, zijn 1.
Teugvolume, 2. inspiratiestroomsnelheid, 3. Inspiratiestroomvolume, 4. Timing van activering van inhalator en 5. Adem inhouden.
De parameters worden geregistreerd door de Cognita R3 elektronische flowmeter voor elke patiënt en de fouten in elk MDI-gebruik worden genoteerd.
Met behulp van ex-vivo-modellering zal de geregistreerde MDI-techniek van de patiënt worden gebruikt om de impact van fouten in de techniek op de efficiëntie van MDI-medicijnafgifte te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van astma of COPD door een arts die inhalatiemedicatie gebruiken met behulp van MDI
- Leeftijd >18 jaar
- Toestemmingsdocument kunnen lezen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute exacerbatie
- Patiënten die geen medicatie kunnen nemen van een MDI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: MDI gebruikt Evaluatie
Alle proefpersonen namen 2 of meer pufjes van de placebo-doseerinhalator (MDI), waarbij de Cognita elektronische flowmeter werd bevestigd om metingen tijdens het MDI-gebruik weer te geven. De inhalatietechniek wordt voorafgaand aan een onderwijsdemonstratie ook geëvalueerd door studiepersoneel. |
Nadat de proefpersoon het gebruik van MDI had gedemonstreerd met de elektronische flowmeter op zijn plaats, werd de interventie gegeven: een korte mondelinge instructie om het juiste gebruik van MDI te demonstreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhalator Gebruik Correctheid
Tijdsspanne: Eenmalig voorval - Resultaat gemeten per pufje inhalator, tijdens het enkele bezoek aan de kliniek.
|
Dit is een observationele studie, het doel is om een verscheidenheid aan MDI-gebruikstechnieken vast te leggen die door patiënten worden uitgevoerd. De techniek wordt gescoord op 7 voor de volgende 7 stappen:
De totale score is minimaal 0 juiste stappen als alle stappen fout zijn tot een maximum van 7 juiste stappen. |
Eenmalig voorval - Resultaat gemeten per pufje inhalator, tijdens het enkele bezoek aan de kliniek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H36079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatie over het gebruik van MDI
-
Washington University School of MedicineVoltooidKanker | Geriatrische stoornis | Patiënt vallenVerenigde Staten