Virheiden havaitseminen mittariannosinhalaattorien (MDI) käytössä astma- ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden keskuudessa
lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nicola Hanania, Baylor College of Medicine
Mitattu annosinhalaattori (MDI) ja DPI (Dry Powdered Inhaler) ovat kaksi yleisintä laitetta, joita käytetään lääkkeiden antamiseen astman ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kaltaisissa tiloissa.
On tunnettua, että useimmat potilaat eivät käytä oikeaa tekniikkaa käyttäessään annossumutinta.
Tämä johtaa heidän sairautensa huonoon hallintaan.
Tämä tutkimus tehdään, jotta tutkijat voivat tallentaa potilaan mittausinhalaattorilla ennen ja jälkeen lyhyen opetusjakson.
Nämä tiedot syötetään invitro-järjestelmään (laitteeseen), jotta tutkijat voivat tutkia virheen vaikutusta lääkkeen antamiseen.
Käytettävä laite on Rice R3 elektroninen virtausmittari.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitattu annosinhalaattori (MDI) ja DPI (Dry Powdered Inhaler) ovat kaksi yleisintä alustaa lääkkeiden toimittamiseen astmasta ja kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta kärsiville potilaille, ja niitä käytetään sekä ohjaus- että pelastuslääkkeiden annosteluun.
Huolimatta hyvin tunnetuista astman ja keuhkoahtaumatautien hoitomenetelmistä, lähes 70–90 % potilaista ei käytä oikeaa tekniikkaa inhalaattorin käytössä.
Inhalaattorin riittämättömästä käytöstä johtuva sairauden huono hallinta ja hallinta on johtanut sairaalahoitojen lisääntymiseen, mikä tekee kroonisista hengityselinsairauksista viiden suurimman kuolinsyyn joukossa maailmanlaajuisesti.
Tällä tutkimuksella pyrimme tallentamaan MDI-käyttötekniikan astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden keskuudessa ja ymmärtämään heidän tekniikansa virheet.
Inhalaattorin käytön eri parametrit, joissa potilaat voivat tehdä virheen, ovat 1.
Hengitystilavuus, 2. sisäänhengityksen virtausnopeus, 3. sisäänhengityksen virtausmäärä, 4. inhalaattorin käytön ajoitus ja 5. hengityksen pidättäminen.
Cognita R3 elektroninen virtausmittari tallentaa parametrit jokaiselle potilaalle ja kunkin MDI-käytön virheet kirjataan.
Ex vivo -mallinnuksella potilaan tallennettua MDI-tekniikkaa käytetään tutkimaan tekniikan virheiden vaikutusta MDI-lääkkeen annostelun tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkärin astma- tai keuhkoahtaumatautidiagnoosi, jotka käyttävät inhaloitavia lääkkeitä MDI:n avulla
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti paheneminen
- Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan lääkitystä MDI:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MDI-käytön arviointi
Kaikki koehenkilöt ottivat 2 tai useampia plasebo metered dose -inhalaattoria (MDI) ja kiinnittivät Cognitan elektronisen virtausmittarin mittausten näyttämiseksi MDI:n käytön aikana. Tutkimushenkilöstö arvioi myös inhalaattoritekniikan ennen koulutusesittelyä. |
Sen jälkeen kun koehenkilö osoitti MDI:n käytön elektronisen virtausmittarin ollessa paikallaan, annettiin interventio – lyhyt sanallinen koulutus MDI:n oikean käytön osoittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaattorin käyttötarkoitus
Aikaikkuna: Yksittäinen tapahtuma - Tulos mitattuna inhalaattorin hengityksellä, yksittäisen klinikkakäynnin aikana.
|
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on tallentaa erilaisia potilaiden tekemiä MDI-käyttötekniikoita. Tekniikka pisteytetään 7:stä seuraavista 7 vaiheesta:
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 oikeaa askelta, jos kaikki vaiheet ovat virheellisiä, enintään 7 oikeaa askelta. |
Yksittäinen tapahtuma - Tulos mitattuna inhalaattorin hengityksellä, yksittäisen klinikkakäynnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H36079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus MDI:n käytöstä
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon